認知症における診断後の治療の有効性と費用の比較 (AD-Euro)
2011年1月7日 更新者：Radboud University Medical Center
一般開業医によって調整された治療と比較した、集学的記憶クリニックによって調整された認知症の診断後の治療の有効性と費用
オランダでは、集学的記憶クリニック (MMC) の数が急速に増加しており、現在、認知症患者の 25% を診断しています。 診断の精密検査に続いて、MMC は診断後の治療とケアの調整にますます関与します。これはおそらく患者と介護者にとって非常に重要ですが、非常に時間と費用がかかります。 この研究は、この複雑な診断後の治療とケアの調整が、有効性とコストの両方で評価され、MMC (介入) または一般開業医 (GP) (コントロール) によって実施されるべきかどうかという重要な問題に焦点を当てます。これらの患者のためのヘルスケア。
目的: 認知症患者とその介護者の診断後の治療とケアの調整における MMC の有効性と費用対効果を、GP による診断後の治療とケアの調整と比較して判断すること。
スケジュール: 患者とその介護者を含めて 12 か月、フォローアップに 12 か月。
附属研究: 特に医療技術評価 (HTA) 方法論の研究では、主な研究は、いくつかの実験的代替測定と代替測定アプローチで拡張されます。
この付属研究の目的は、認知症患者における健康関連の生活の質 (HRQL) 値測定の実現可能性と妥当性を調査することです。 また、認知症の HRQL 研究における代理評価の特徴と、代理評価による HRQL 測定結果の適合性と妥当性を研究する。 さらに、認知症研究における EQ5D および EQ6D の妥当性、信頼性、および実現可能性を調査する (患者および代理人による)。反応シフト、および HRQL 測定の代替 (より単純な) 方法を検証し、認知症研究における QOL-AD のオランダ語版と CarerQol-7D の使用を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- VU Medical Center, Alzheimer Centre
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Arnhem、オランダ
- Alysis Zorgroep, Rijnstate Hospital, Department of Geriatrics
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Boxmeer、オランダ
- GGZ Oost Brabant, Department of Geriatrics
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Doetinchem、オランダ
- Slingeland Hospital, Department of Geriatrics
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Ede、オランダ
- Hospital Gelderse Vallei, Department of Geriatrics
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Eindhoven、オランダ
- Catharina hospital, Department of Geriatrics
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Helmond、オランダ
- Elkerliek Hospital, Department of Geriatrics
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Maastricht、オランダ
- University Hospital Maastricht, Alzheimer Centre
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Nijmegen、オランダ
- University Medical Centre St Radboud, Alzheimer Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -参加センターのMMCで行われた新しい認知症診断を受けた患者 CDR 0.5、1、または2のDSM-IV-TR基準を満たす
- 各患者には看護師がいます
- -患者と介護者の両方が、研究への参加についてインフォームドコンセントを提供できます
除外基準:
- 平均余命は1年未満
- 老人ホームでの生活
- 介護施設での生活に適していると評価済み
- データ収集が不可能 (例: 重度の視覚/聴覚/言語障害、気分障害、または行動障害のため)
- 患者の一般開業医が参加に同意しない
- すでに別の研究に参加している
- 患者はセカンドオピニオンのためにMMCを訪れます
- MMCと患者の居住地との間の移動距離が50キロ以上
メモリークリニックのフォローアップの明確な適応：
- -主治医が判断した対症療法の明確な必要性（レビー小体型認知症など）
- 主治医の判断による専門家の指導が確実に必要（例：クロイツフェルト・ヤコブ病、重度の前頭側頭葉病）
- 患者または介護者による対症療法に対する明確な希望
- メモリークリニックに関与する精神科サービスからのガイダンスの明確な必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
集学的記憶クリニック
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Multidisciplinary Memory Clinic (MMC) が提供する認知症患者とその非公式の介護者のための診断後の治療とケアの調整
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アクティブコンパレータ：2
一般開業医
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一般開業医が提供する認知症患者とその非公式の介護者のための診断後の治療とケアの調整
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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代理評価された患者の健康関連の生活の質 (cpQol-AD)
時間枠：0、6、12ヶ月
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0、6、12ヶ月
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非公式の介護者の負担 (有能感 (SCQ))
時間枠：0、6、12ヶ月
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0、6、12ヶ月
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費用効用分析 (EQ 5D)
時間枠：0、6、12ヶ月
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0、6、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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老年うつ病スケール (GDS-15)
時間枠：0、6、12ヶ月
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0、6、12ヶ月
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非公式介護者の介護関連の生活の質 (CarerQol-7D + CarerQol-VAS)
時間枠：0、6、12ヶ月
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0、6、12ヶ月
|
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生活の質 (cQoL-AD) AD 介護者
時間枠：0、6、12ヶ月
|
0、6、12ヶ月
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Neuro Psychiatric Inventory (NPI-Q)
時間枠：0、6、12ヶ月
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0、6、12ヶ月
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ファンクショナルパフォーマンス患者 (IDDD)
時間枠：0、6、12ヶ月
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0、6、12ヶ月
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患者は健康関連の生活の質 (pQol-AD) を評価しました
時間枠：0、6、12ヶ月
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0、6、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Prof. Dr. M. Olde Rikkert, MD PhD、University Medical Centre St Radboud, Nijmegen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Meeuwsen E, Melis R, van der Aa G, Goluke-Willemse G, de Leest B, van Raak F, Scholzel-Dorenbos C, Verheijen D, Verhey F, Visser M, Wolfs C, Adang E, Olde Rikkert M. Cost-effectiveness of one year dementia follow-up care by memory clinics or general practitioners: economic evaluation of a randomised controlled trial. PLoS One. 2013 Nov 25;8(11):e79797. doi: 10.1371/journal.pone.0079797. eCollection 2013.
- Meeuwsen EJ, Melis RJ, Van Der Aa GC, Goluke-Willemse GA, De Leest BJ, Van Raak FH, Scholzel-Dorenbos CJ, Verheijen DC, Verhey FR, Visser MC, Wolfs CA, Adang EM, Olde Rikkert MG. Effectiveness of dementia follow-up care by memory clinics or general practitioners: randomised controlled trial. BMJ. 2012 May 15;344:e3086. doi: 10.1136/bmj.e3086.
- Meeuwsen EJ, German P, Melis RJ, Adang EM, Goluke-Willemse GA, Krabbe PF, de Leest BJ, van Raak FH, Scholzel-Dorenbos CJ, Visser MC, Wolfs CA, Vliek S, Rikkert MG. Cost-effectiveness of post-diagnosis treatment in dementia coordinated by Multidisciplinary Memory Clinics in comparison to treatment coordinated by general practitioners: an example of a pragmatic trial. J Nutr Health Aging. 2009 Mar;13(3):242-8. doi: 10.1007/s12603-009-0066-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月7日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
集学的記憶クリニックの臨床試験
-
Billings ClinicHealing Dimensions, ACC完了
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了
-
Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Children's Hospital; Brigham and Women's Hospital募集
-
Africa Health Research Institute募集
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)完了