Comparação da eficácia e custos do tratamento pós-diagnóstico na demência (AD-Euro)
Efetividade e custos do tratamento pós-diagnóstico em demência coordenado por clínicas de memória multidisciplinares em comparação com o tratamento coordenado por clínicos gerais
Na Holanda, um número crescente de clínicas de memória multidisciplinares (MMC) atualmente diagnosticam 25% dos pacientes com demência. Após a investigação diagnóstica, os MMCs estão cada vez mais envolvidos no tratamento pós-diagnóstico e na coordenação dos cuidados, o que provavelmente é muito importante para pacientes e cuidadores, mas também consome muito tempo e é caro. Este estudo se concentrará na importante questão de saber se esse complexo tratamento pós-diagnóstico e coordenação de cuidados, avaliados tanto em eficácia quanto em custos, devem ser realizados por MMCs (intervenção) ou por médicos de clínica geral (GPs) (controle) como pivô da entrega de atenção à saúde desses pacientes.
Objetivos: Determinar a eficácia e custo-efetividade dos MMCs no tratamento pós-diagnóstico e coordenação de cuidados para pacientes com demência e seus cuidadores em comparação com o tratamento pós-diagnóstico e coordenação de cuidados por GPs.
Cronograma: 12 meses para inclusão de pacientes e seus cuidadores e 12 meses de acompanhamento.
Estudo Anexo: Especificamente para o estudo de metodologia de Avaliação de Tecnologia em Saúde (HTA), o estudo principal será estendido com algumas medições experimentais de proxy e abordagens alternativas de medição.
O objetivo deste estudo anexo é explorar a viabilidade e a validade da medição do valor da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) em pacientes com demência. E estudar as características da classificação de proxy na pesquisa de HRQL em demência e a adequação e validade de produzir medições de HRQL por avaliação de proxy. Além disso, para explorar a validade, confiabilidade e viabilidade do EQ5D e EQ6D na pesquisa de demência (em pacientes e em/por proxies); mudança de resposta e métodos alternativos (mais simples) de medição de QVRS e validar as versões holandesas do QOL-AD e o uso do CarerQol-7D na pesquisa de demência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amsterdam, Holanda
- VU Medical Center, Alzheimer Centre
-
Arnhem, Holanda
- Alysis Zorgroep, Rijnstate Hospital, Department of Geriatrics
-
Boxmeer, Holanda
- GGZ Oost Brabant, Department of Geriatrics
-
Doetinchem, Holanda
- Slingeland Hospital, Department of Geriatrics
-
Ede, Holanda
- Hospital Gelderse Vallei, Department of Geriatrics
-
Eindhoven, Holanda
- Catharina hospital, Department of Geriatrics
-
Helmond, Holanda
- Elkerliek Hospital, Department of Geriatrics
-
Maastricht, Holanda
- University Hospital Maastricht, Alzheimer Centre
-
Nijmegen, Holanda
- University Medical Centre St Radboud, Alzheimer Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um paciente com um novo diagnóstico de demência feito no MMC do centro participante preenchendo os critérios do DSM-IV-TR com um CDR 0,5, 1 ou 2
- Cada paciente tem um cuidador
- Tanto os pacientes quanto os cuidadores podem fornecer consentimento informado para participação no estudo
Critério de exclusão:
- Esperança de vida inferior a 1 ano
- Vivendo em uma casa de repouso
- Já avaliado como adequado para viver num lar de idosos
- A coleta de dados é impossível (por exemplo, devido a deficiência visual/auditiva/linguagem grave, transtorno de humor ou distúrbios comportamentais)
- O clínico geral do paciente não concorda em participar
- Já participando de outro estudo
- O paciente visita o MMC para uma segunda opinião
- Distância de viagem entre o MMC e o endereço residencial do paciente superior a 50 quilômetros
Uma indicação definitiva para acompanhamento clínico da memória:
- Uma necessidade definitiva de tratamento medicamentoso sintomático conforme julgado pelo médico assistente (por exemplo, demência com corpos de Lewy)
- Uma necessidade definitiva de orientação especializada, conforme julgado pelo médico assistente (por exemplo, doença de Creutzfeldt-Jakob, doença Lobar Frontotemporal grave)
- Um desejo definido de tratamento medicamentoso sintomático pelo paciente ou cuidador
- Uma necessidade definitiva de orientação dos serviços psiquiátricos envolvidos na clínica de memória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Clínica de Memória Multidisciplinar
|
Tratamento pós-diagnóstico e coordenação de cuidados para pacientes com demência e seus cuidadores informais prestados por Multidisciplinar Memory Clinics (MMCs)
|
|
Comparador Ativo: 2
Clínico geral
|
Tratamento pós-diagnóstico e coordenação de cuidados para pacientes com demência e seus cuidadores informais prestados por médicos de clínica geral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada por proxy do paciente (cpQol-AD)
Prazo: aos 0, 6 e 12 meses
|
aos 0, 6 e 12 meses
|
|
Sobrecarga dos cuidadores informais (Senso de competência (SCQ))
Prazo: aos 0, 6 e 12 meses
|
aos 0, 6 e 12 meses
|
|
Análise de utilidade de custo (EQ 5D)
Prazo: aos 0, 6 e 12 meses
|
aos 0, 6 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: aos 0, 6 e 12 meses
|
aos 0, 6 e 12 meses
|
|
Qualidade de vida relacionada ao cuidado de cuidadores informais (CarerQol-7D + CarerQol-VAS)
Prazo: aos 0, 6 e 12 meses
|
aos 0, 6 e 12 meses
|
|
Qualidade do cuidador de AD ao vivo (cQoL-AD)
Prazo: aos 0, 6 e 12 meses
|
aos 0, 6 e 12 meses
|
|
Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Prazo: aos 0, 6 e 12 meses
|
aos 0, 6 e 12 meses
|
|
Paciente de desempenho funcional (IDDD)
Prazo: aos 0, 6 e 12 meses
|
aos 0, 6 e 12 meses
|
|
Pacientes avaliados como Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (pQol-AD)
Prazo: aos 0, 6 e 12 meses
|
aos 0, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Dr. M. Olde Rikkert, MD PhD, University Medical Centre St Radboud, Nijmegen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meeuwsen E, Melis R, van der Aa G, Goluke-Willemse G, de Leest B, van Raak F, Scholzel-Dorenbos C, Verheijen D, Verhey F, Visser M, Wolfs C, Adang E, Olde Rikkert M. Cost-effectiveness of one year dementia follow-up care by memory clinics or general practitioners: economic evaluation of a randomised controlled trial. PLoS One. 2013 Nov 25;8(11):e79797. doi: 10.1371/journal.pone.0079797. eCollection 2013.
- Meeuwsen EJ, Melis RJ, Van Der Aa GC, Goluke-Willemse GA, De Leest BJ, Van Raak FH, Scholzel-Dorenbos CJ, Verheijen DC, Verhey FR, Visser MC, Wolfs CA, Adang EM, Olde Rikkert MG. Effectiveness of dementia follow-up care by memory clinics or general practitioners: randomised controlled trial. BMJ. 2012 May 15;344:e3086. doi: 10.1136/bmj.e3086.
- Meeuwsen EJ, German P, Melis RJ, Adang EM, Goluke-Willemse GA, Krabbe PF, de Leest BJ, van Raak FH, Scholzel-Dorenbos CJ, Visser MC, Wolfs CA, Vliek S, Rikkert MG. Cost-effectiveness of post-diagnosis treatment in dementia coordinated by Multidisciplinary Memory Clinics in comparison to treatment coordinated by general practitioners: an example of a pragmatic trial. J Nutr Health Aging. 2009 Mar;13(3):242-8. doi: 10.1007/s12603-009-0066-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADE 072510
- ZonMw 80-007022-98-07703
- ZonMw 945-07-7039
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