再発卵巣がん患者の治療におけるドキソルビシンとカルボプラチン

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された卵巣癌

  • 再発性疾患
• -以前の救済レジメンが2つ以下の後の既知のプラチナ感受性の再発性疾患
• -標的病変とCA125レベルによって定義される測定可能な疾患
• 悪性度の低い上皮性卵巣癌がない

患者の特徴:

包含基準:

• GOG パフォーマンス ステータス 0、1、または 2
• 平均余命 > 6ヶ月
• 絶対好中球数≧1,500/uL
• 血小板数≧100,000/uL
• ヘモグロビン > 9.0 g/dL
• クレアチニン≤2.0mg/dL
• ビリルビン ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)
• -SGOTおよびアルカリホスファターゼ≤3 x ULN
• -神経障害（感覚および運動）≤CTCAEグレード1

除外基準:

• GOGパフォーマンスステータス3または4
• 妊娠中または授乳中
• ドキソルビシン塩酸塩またはDOXIL®の成分の従来の製剤に起因する過敏症反応の歴史
• -ゲート心臓放射性ヌクレオチドスキャン（MUGA）によって決定される異常なLVEF
• 敗血症または重度の感染症
• 急性肝炎または重度の消化管出血

• 次のいずれか:

  • 不安定狭心症
  • -過去6か月以内の心筋梗塞
  • NYHAクラスII～IVの心不全
  • コントロールされていない狭心症
  • コントロールされていない重度の心室性不整脈
  • -臨床的に重要な心膜疾患

  • 急性虚血性または能動伝導系異常の心電図所見

    • 過去 6 か月間、疾患が安定している場合、異常な心臓伝導 (例えば、脚ブロックまたは心ブロック) の証拠がある患者は適格です。
• -非黒色腫皮膚がんを除く、過去5年以内の他の浸潤性悪性腫瘍

以前の同時療法：

包含基準:

• 病気の特徴を見る
• 以前の補助レジメンから少なくとも 6 か月
• 以前の救援治療から少なくとも 4 週間
• 再発卵巣がんに対して二次細胞減量を受けている可能性があります
• -卵巣がんの腹腔内療法を以前に受けた可能性があります
• プラチナおよびタキサンベースのレジメンを2回以上受けていない可能性があります
• 最前線の治療中に以前に腹腔内プラチナを投与された可能性があります

除外基準:

• -ドキソルビシン塩酸塩（DOXIL®を含む）で360mg/m^2またはエピルビシン塩酸塩で720mg/m^2を超える以前のアントラサイクリン用量
• 以前の放射線療法
• 再発卵巣がんに対するサルベージ治療としてのカルボプラチンまたはシスプラチンの腹腔内投与歴
• 同時アミフォスチンまたは他の保護剤