Doxorrubicina e carboplatina no tratamento de pacientes com câncer de ovário recorrente

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma ovariano confirmado histologicamente

  • doença recorrente
• Doença recorrente sensível à platina conhecida após não mais de 2 regimes de resgate anteriores
• Doença mensurável conforme definida por uma lesão-alvo e um nível de CA125
• Sem carcinoma ovariano epitelial de baixo potencial maligno

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Critério de inclusão:

• Status de desempenho GOG 0, 1 ou 2
• Expectativa de vida > 6 meses
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/uL
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/uL
• Hemoglobina > 9,0 g/dL
• Creatinina ≤ 2,0 mg/dL
• Bilirrubina ≤ 1,5 x limite superior do normal (LSN)
• SGOT e fosfatase alcalina ≤ 3 x LSN
• Neuropatia (sensorial e motora) ≤ CTCAE grau 1

Critério de exclusão:

• Status de desempenho GOG 3 ou 4
• Grávida ou amamentando
• História de reações de hipersensibilidade atribuídas a uma formulação convencional de cloridrato de doxorrubicina ou aos componentes de DOXIL®
• FEVE anormal conforme determinado por varredura de radionucleotídeo cardíaco fechado (MUGA)
• Septicemia ou infecção grave
• Hepatite aguda ou hemorragia gastrointestinal grave

• Qualquer um dos seguintes:

  • angina instável
  • Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
  • Insuficiência cardíaca NYHA classe II-IV
  • angina descontrolada
  • Arritmias ventriculares graves não controladas
  • Doença pericárdica clinicamente significativa

  • Evidência eletrocardiográfica de isquemia aguda ou anormalidades do sistema de condução ativa

    • Pacientes com evidência de condução cardíaca anormal (por exemplo, bloqueio de ramo ou bloqueio cardíaco) são elegíveis se sua doença estiver estável nos últimos seis meses
• Outras neoplasias invasivas nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Critério de inclusão:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 6 meses desde o regime adjuvante anterior
• Pelo menos 4 semanas desde o tratamento de resgate anterior
• Pode ter recebido citorredução secundária para câncer de ovário recorrente
• Pode ter recebido terapia intraperitoneal anterior para câncer de ovário
• Pode ter recebido não mais do que 2 regimes anteriores à base de platina e taxano
• Pode ter recebido platina intraperitoneal anterior durante o tratamento de primeira linha

Critério de exclusão:

• Dose anterior de antraciclina superior a 360 mg/m^2 para cloridrato de doxorrubicina (incluindo DOXIL®) ou 720 mg/m^2 para cloridrato de epirrubicina
• Radioterapia prévia
• Carboplatina intraperitoneal prévia ou cisplatina como tratamento de resgate para câncer de ovário recorrente
• Amifostina concomitante ou outros agentes protetores