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結腸直腸癌患者の生活の質に関するアンケート調査

2013年10月28日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

結腸直腸癌患者のための EORTC QOL アンケート モジュールの検証

理論的根拠: 結腸直腸癌患者の生活の質に関する情報を収集することは、医師がこの疾患についてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験は、結腸直腸癌患者の欧州がん治療研究機構 (EORTC) の生活の質に関するアンケートを研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 結腸直腸癌患者の国際サンプルで、欧州癌治療研究機構 (EORTC) の生活の質アンケート (QLQ-CR29) の信頼性と臨床的および心理学的妥当性をテストすること。

概要: これは多施設研究です。 患者は、事前に決定された臨床的に異なるグループに層別化されます（手術後の結腸癌 vs 補助化学療法を受けている結腸癌 vs ネオアジュバント放射線療法を受けている直腸癌 vs 一時ストーマを伴う前方切除後の直腸癌 vs 直腸の腹会陰切除後の直腸癌 vs 緩和化学療法を受けている結腸直腸癌）。

生活の質のデータは、結腸直腸がんの治療を受けている患者の標準転帰とともに収集されます。 患者は、欧州がん治療研究機構 (EORTC) の生活の質アンケート (QLQ-C30)、改訂された結腸直腸がんモジュール (QLQ-CR29)、臨床データおよび社会人口統計データの症例報告フォーム、およびデブリーフィング アンケートに記入します。治療前、治療中、治療後のさまざまな時点。 一部の患者は、時間の経過に伴う変化に対する感度と再テストの信頼性を評価するために、後の時点で同じアンケートのより多くのセットに記入します。 アンケートの信頼性、および臨床的および心理学的妥当性は、相関分析、既知のグループ比較の調査、および臨床的変化への応答性によって評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • England
      • Basingstoke、England、イギリス、RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust
      • Bristol、England、イギリス、BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、D-13347
        • Charite University Medical Center of Berlin
      • Regensburg、ドイツ、D-93053
        • Klinikum der Universitaet Regensburg
  • フランス
      • Vandoeuvre-les-Nancy、フランス、54511
        • Centre Alexis Vautrin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • -組織学的に確認された結腸または直腸の腺癌
  • 認知障害を伴う脳転移または頭蓋内腫瘍の進展がない

患者の特徴:

  • パフォーマンスステータスの制限なし
  • 質問票の言葉が理解できる
  • -心理的、家族的、社会的、または地理的条件がないため、研究プロトコルおよびフォローアップスケジュールの順守を妨げる可能性があります
  • -皮膚の基底細胞癌以外の他の同時悪性腫瘍はありません

以前の同時療法：

  • この研究への以前の参加なし（別のサブグループで）
  • この研究を妨げる可能性のある他のQOL研究への同時参加なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
欧州がん治療研究機構 (EORTC) の QOL アンケート (QLQ-CR29) の信頼性と臨床的および心理学的妥当性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Jane Blazeby, MB, CHB, FRCS, BSc, MD、University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月28日

最終確認日

2009年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000574769
  • EORTC-QLQ-CR29
  • EU-20783

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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