Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение опросника качества жизни у больных колоректальным раком

28 октября 2013 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Валидация модуля опросника качества жизни EORTC для пациентов с колоректальным раком

ОБОСНОВАНИЕ: Сбор информации о качестве жизни пациентов с колоректальным раком может помочь врачам узнать больше об этом заболевании.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом испытании изучается вопросник качества жизни Европейской организации по лечению рака (EORTC) у пациентов с колоректальным раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Проверить надежность, клиническую и психометрическую валидность опросника качества жизни Европейской организации по лечению рака (EORTC) (QLQ-CR29) в международной выборке пациентов с колоректальным раком.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациентов стратифицируют на заранее определенные клинически отдельные группы (рак толстой кишки после операции, рак толстой кишки, подвергшийся адъювантной химиотерапии, рак прямой кишки, подвергшийся неоадъювантной лучевой терапии, или рак прямой кишки после передней резекции с временной стомой, или рак прямой кишки после брюшно-промежностной эксцизии прямой кишки, или рак прямой кишки, подвергшийся паллиативной химиотерапии).

Данные о качестве жизни собираются вместе со стандартными исходами у пациентов, проходящих лечение от колоректального рака. Пациенты заполняют анкету качества жизни Европейской организации исследований по лечению рака (EORTC) (QLQ-C30), пересмотренный модуль по колоректальному раку (QLQ-CR29), формы отчетов о клинических и социально-демографических данных, а также опросный лист на различные моменты времени до, во время и после лечения. Некоторые пациенты заполняют несколько наборов одного и того же вопросника в более поздние моменты времени, чтобы оценить чувствительность к изменениям с течением времени и надежность повторных тестов. Надежность, а также клиническая и психометрическая достоверность опросников оцениваются с помощью корреляционного анализа, исследования известных сравнений групп и реакции на клинические изменения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, D-13347
        • Charite University Medical Center of Berlin
      • Regensburg, Германия, D-93053
        • Klinikum der Universitaet Regensburg
  • Соединенное Королевство
    • England
      • Basingstoke, England, Соединенное Королевство, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust
      • Bristol, England, Соединенное Королевство, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
  • Франция
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Франция, 54511
        • Centre Alexis Vautrin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома толстой или прямой кишки
  • Нет метастазов в головной мозг или интракраниального распространения опухоли с когнитивными нарушениями

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Нет ограничений на статус производительности
  • Способность понимать язык анкеты
  • Отсутствие психологических, семейных, социологических или географических обстоятельств, потенциально препятствующих соблюдению протокола исследования и графика наблюдения.
  • Отсутствие других сопутствующих злокачественных новообразований, кроме базально-клеточного рака кожи.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Отсутствие предварительного участия в этом исследовании (в другой подгруппе)
  • Отсутствие одновременного участия в других исследованиях качества жизни, которые могут помешать этому исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Надежность, клиническая и психометрическая валидность опросника качества жизни Европейской организации исследований по лечению рака (EORTC) (QLQ-CR29)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Jane Blazeby, MB, CHB, FRCS, BSc, MD, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000574769
  • EORTC-QLQ-CR29
  • EU-20783

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования психосоциальная оценка и уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться