Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer et livskvalitetsspørreskjema hos pasienter med tykktarmskreft

28. oktober 2013 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Validering av en EORTC livskvalitetsspørreskjemamodul for pasienter med tykktarmskreft

BAKGRUNN: Innsamling av informasjon om livskvaliteten til pasienter med tykktarmskreft kan hjelpe leger å lære mer om sykdommen.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer den europeiske organisasjonen for forskning for behandling av kreft (EORTC) livskvalitetsspørreskjema hos pasienter med tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å teste påliteligheten og den kliniske og psykometriske validiteten til European Organization of Research for the Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørreskjema (QLQ-CR29) i et internasjonalt utvalg av pasienter med tykktarmskreft.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter er stratifisert i forhåndsbestemte klinisk distinkte grupper (tykktarmskreft etter kirurgi vs tykktarmskreft som gjennomgår adjuvant kjemoterapi vs rektalkreft som gjennomgår neoadjuvant strålebehandling vs rektalkreft etter fremre reseksjon med midlertidig stomi vs rektalkreft etter abdominoperineal utskjæring av rektum vs kolorektal kreftbehandling).

Livskvalitetsdata samles inn sammen med standardutfall hos pasienter som gjennomgår behandling for tykktarmskreft. Pasienter fyller ut European Organization of Research for the Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørreskjema (QLQ-C30), den reviderte kolorektalkreftmodulen (QLQ-CR29), kasusrapportskjemaer for kliniske og sosiodemografiske data og et debriefing-spørreskjema på ulike tidspunkt før, under og etter behandling. Noen pasienter fyller ut flere sett med det samme spørreskjemaet på senere tidspunkter for å vurdere følsomhet for endring over tid og test-re-test reliabilitet. Reliabilitet og klinisk og psykometrisk validitet av spørreskjemaene vurderes ved korrelasjonsanalyser, utforskning av kjente gruppesammenligninger og respons på kliniske endringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
  • Storbritannia
    • England
      • Basingstoke, England, Storbritannia, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust
      • Bristol, England, Storbritannia, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, D-13347
        • Charite University Medical Center of Berlin
      • Regensburg, Tyskland, D-93053
        • Klinikum der Universitaet Regensburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekreftet adenokarsinom i tykktarmen eller endetarmen
  • Ingen hjernemetastaser eller intrakraniell tumorforlengelse med kognitiv svikt

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ingen begrensning på ytelsesstatus
  • Kunne forstå språket i spørreskjemaet
  • Ingen psykologisk, familiær, sosiologisk eller geografisk tilstand som potensielt hindrer overholdelse av studieprotokollen og oppfølgingsplanen
  • Ingen andre samtidige maligniteter bortsett fra basalcellekarsinom i huden

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ingen tidligere deltagelse i denne studien (i en annen undergruppe)
  • Ingen samtidig deltakelse i andre livskvalitetsstudier som kan forstyrre denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reliabilitet og klinisk og psykometrisk validitet av European Organization of Research for the Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørreskjema (QLQ-CR29)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Jane Blazeby, MB, CHB, FRCS, BSc, MD, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2013

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000574769
  • EORTC-QLQ-CR29
  • EU-20783

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på psykososial vurdering og omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere