Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studera ett frågeformulär för livskvalitet hos patienter med kolorektal cancer

28 oktober 2013 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Validering av en EORTC Quality of Life Questionnaire-modul för patienter med kolorektal cancer

MOTIVERING: Att samla in information om livskvaliteten för patienter med kolorektal cancer kan hjälpa läkare att lära sig mer om sjukdomen.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar den europeiska forskningsorganisationen för behandling av cancer (EORTC) livskvalitetsfrågeformulär hos patienter med kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att testa tillförlitligheten och den kliniska och psykometriska validiteten hos European Organization of Research for the Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsfrågeformulär (QLQ-CR29) i ett internationellt urval av patienter med kolorektal cancer.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienter är stratifierade i förutbestämda kliniskt distinkta grupper (tjocktarmscancer efter operation vs tjocktarmscancer som genomgår adjuvant kemoterapi vs rektalcancer som genomgår neoadjuvant strålbehandling vs rektalcancer efter främre resektion med temporär stomi vs rektalcancer efter abdominoperineal excision av rektum vs kolorektal cancerbehandling palliectal cancer).

Livskvalitetsdata samlas in tillsammans med standardutfall hos patienter som genomgår behandling för kolorektal cancer. Patienterna fyller i European Organisation of Research for the Treatment of Cancer (EORTC) frågeformulär för livskvalitet (QLQ-C30), den reviderade kolorektalcancermodulen (QLQ-CR29), fallrapportformulär för kliniska och sociodemografiska data och ett debriefing-frågeformulär på olika tidpunkter före, under och efter behandlingen. Vissa patienter fyller i fler uppsättningar av samma frågeformulär vid senare tidpunkter för att bedöma känslighet för förändringar över tid och test-omtest-tillförlitlighet. Enkäternas tillförlitlighet och kliniska och psykometriska validitet bedöms genom korrelationsanalyser, utforskning av kända gruppjämförelser och lyhördhet för kliniska förändringar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
  • Storbritannien
    • England
      • Basingstoke, England, Storbritannien, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust
      • Bristol, England, Storbritannien, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology centre
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, D-13347
        • Charite University Medical Center of Berlin
      • Regensburg, Tyskland, D-93053
        • Klinikum der Universitaet Regensburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftat adenokarcinom i tjocktarmen eller ändtarmen
  • Inga hjärnmetastaser eller intrakraniell tumörförlängning med kognitiv funktionsnedsättning

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ingen gräns för prestandastatus
  • Kunna förstå språket i frågeformuläret
  • Inget psykologiskt, familjärt, sociologiskt eller geografiskt tillstånd som potentiellt hindrar efterlevnaden av studieprotokollet och uppföljningsschemat
  • Inga andra samtidiga maligniteter förutom basalcellscancer i huden

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Inget tidigare deltagande i denna studie (i en annan undergrupp)
  • Inget samtidigt deltagande i andra livskvalitetsstudier som kan störa denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tillförlitlighet och klinisk och psykometrisk validitet av European Organisation of Research for the Treatment of Cancer (EORTC) frågeformulär för livskvalitet (QLQ-CR29)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Jane Blazeby, MB, CHB, FRCS, BSc, MD, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2007

Första postat (Uppskatta)

28 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2013

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000574769
  • EORTC-QLQ-CR29
  • EU-20783

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på psykosocial bedömning och vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera