Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium dotazníku kvality života u pacientů s kolorektálním karcinomem

28. října 2013 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Validace modulu dotazníku kvality života EORTC pro pacienty s kolorektálním karcinomem

ODŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o kvalitě života pacientů s kolorektálním karcinomem může lékařům pomoci dozvědět se více o této nemoci.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje dotazník Evropské organizace pro výzkum pro léčbu rakoviny (EORTC) týkající se kvality života u pacientů s kolorektálním karcinomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Testovat spolehlivost a klinickou a psychometrickou validitu dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum rakoviny (EORTC) (QLQ-CR29) na mezinárodním vzorku pacientů s kolorektálním karcinomem.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni do předem určených klinicky odlišných skupin (karcinom tlustého střeva po operaci vs karcinom tlustého střeva podstupující adjuvantní chemoterapii vs karcinom rekta podstupující neoadjuvantní radioterapii vs karcinom rekta po přední resekci s dočasnou stomií vs karcinom rekta po abdominoperineální excizi rekta vs kolorektální karcinom podstupující paliativní chemoterapii).

Údaje o kvalitě života se shromažďují spolu se standardními výsledky u pacientů podstupujících léčbu kolorektálního karcinomu. Pacienti vyplňují dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum pro léčbu rakoviny (EORTC) (QLQ-C30), revidovaný modul kolorektálního karcinomu (QLQ-CR29), formuláře kazuistik pro klinická a sociodemografická data a dotazník pro debriefing na adrese různé časové body před, během a po léčbě. Někteří pacienti vyplňují více sad stejného dotazníku v pozdějších časových bodech, aby posoudili citlivost na změny v průběhu času a spolehlivost testu a opakovaného testu. Spolehlivost a klinická a psychometrická validita dotazníků se hodnotí pomocí korelačních analýz, zkoumání známých skupinových srovnání a citlivosti na klinické změny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francie, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
  • Německo
      • Berlin, Německo, D-13347
        • Charite University Medical Center of Berlin
      • Regensburg, Německo, D-93053
        • Klinikum der Universitaet Regensburg
  • Spojené království
    • England
      • Basingstoke, England, Spojené království, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust
      • Bristol, England, Spojené království, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzený adenokarcinom tlustého střeva nebo rekta
  • Žádné mozkové metastázy nebo rozšíření intrakraniálního tumoru s kognitivní poruchou

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Bez omezení stavu výkonu
  • Schopnost porozumět jazyku dotazníku
  • Žádné psychologické, rodinné, sociologické nebo geografické podmínky, které by potenciálně bránily dodržování protokolu studie a plánu následných kontrol
  • Žádné další souběžné malignity kromě bazaliomu kůže

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Žádná předchozí účast v této studii (v jiné podskupině)
  • Žádná souběžná účast v jiných studiích kvality života, která by mohla narušovat tuto studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Spolehlivost a klinická a psychometrická validita dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum pro léčbu rakoviny (EORTC) (QLQ-CR29)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jane Blazeby, MB, CHB, FRCS, BSc, MD, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000574769
  • EORTC-QLQ-CR29
  • EU-20783

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na psychosociální posouzení a péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit