Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af et livskvalitetsspørgeskema hos patienter med tyktarmskræft

28. oktober 2013 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Validering af et EORTC livskvalitetsspørgeskemamodul til patienter med tyktarmskræft

RATIONALE: Indsamling af information om livskvaliteten for patienter med tyktarmskræft kan hjælpe læger med at lære mere om sygdommen.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer den europæiske organisation for forskning til behandling af kræft (EORTC) livskvalitetsspørgeskema hos patienter med tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At teste pålideligheden og den kliniske og psykometriske validitet af European Organization of Research for the Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskema (QLQ-CR29) i en international prøve af patienter med kolorektal cancer.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienter er stratificeret i forudbestemte klinisk adskilte grupper (tyktarmskræft efter operation vs tyktarmskræft, der gennemgår adjuverende kemoterapi vs rektalcancer, der gennemgår neoadjuverende strålebehandling vs rektalcancer efter anterior resektion med midlertidig stomi vs rektalcancer efter abdominoperineal udskæring af rektum vs kolorektal cancerbehandling, palliterapi).

Data om livskvalitet indsamles sammen med standardresultater hos patienter, der gennemgår behandling for tyktarmskræft. Patienter udfylder European Organisation of Research for the Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskema (QLQ-C30), det reviderede kolorektalcancermodul (QLQ-CR29), caserapportskemaer til kliniske og sociodemografiske data og et udredningsspørgeskema på forskellige tidspunkter før, under og efter behandlingen. Nogle patienter udfylder flere sæt af det samme spørgeskema på senere tidspunkter for at vurdere følsomhed over for ændringer over tid og test-gentest pålidelighed. Spørgeskemaernes pålidelighed og kliniske og psykometriske validitet vurderes ved korrelationsanalyser, udforskning af kendte gruppesammenligninger og lydhørhed over for kliniske ændringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Basingstoke, England, Det Forenede Kongerige, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust
      • Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
  • Frankrig
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrig, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, D-13347
        • Charite University Medical Center of Berlin
      • Regensburg, Tyskland, D-93053
        • Klinikum der Universitaet Regensburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i tyktarmen eller endetarmen
  • Ingen hjernemetastaser eller intrakraniel tumorudvidelse med kognitiv svækkelse

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ingen grænse for ydeevnestatus
  • Kan forstå sproget i spørgeskemaet
  • Ingen psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen og opfølgningsplanen
  • Ingen andre samtidige maligniteter undtagen basalcellekarcinom i huden

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ingen tidligere deltagelse i denne undersøgelse (i en anden undergruppe)
  • Ingen samtidig deltagelse i andre livskvalitetsstudier, der kan interferere med denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reliabilitet og klinisk og psykometrisk validitet af den europæiske organisation for forskning til behandling af kræft (EORTC) livskvalitetsspørgeskema (QLQ-CR29)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Jane Blazeby, MB, CHB, FRCS, BSc, MD, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2007

Først opslået (Skøn)

28. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2013

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000574769
  • EORTC-QLQ-CR29
  • EU-20783

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med psykosocial vurdering og omsorg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner