Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vragenlijst over de kwaliteit van leven bestuderen bij patiënten met colorectale kanker

28 oktober 2013 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Validatie van een EORTC Quality of Life Questionnaire Module voor patiënten met colorectale kanker

RATIONALE: Het verzamelen van informatie over de kwaliteit van leven van patiënten met colorectale kanker kan artsen helpen om meer over de ziekte te weten te komen.

DOEL: Deze klinische proef bestudeert de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Europese Organisatie voor Onderzoek voor de Behandeling van Kanker (EORTC) bij patiënten met colorectale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Testen van de betrouwbaarheid en klinische en psychometrische validiteit van de European Organization of Research for the Treatment of Cancer (EORTC) kwaliteit van leven vragenlijst (QLQ-CR29) in een internationale steekproef van patiënten met colorectale kanker.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten worden gestratificeerd in vooraf bepaalde klinisch verschillende groepen (darmkanker na operatie versus colonkanker die adjuvante chemotherapie ondergaat versus rectumkanker die neoadjuvante radiotherapie ondergaat versus rectumkanker na anterieure resectie met tijdelijke stoma versus rectumkanker na abdominoperineale excisie van het rectum versus colorectale kanker die palliatieve chemotherapie ondergaat).

Gegevens over de kwaliteit van leven worden verzameld naast standaarduitkomsten bij patiënten die een behandeling voor colorectale kanker ondergaan. Patiënten vullen de vragenlijst over de levenskwaliteit van de Europese organisatie voor de behandeling van kanker (EORTC) (QLQ-C30), de herziene colorectale kankermodule (QLQ-CR29), casusrapportformulieren voor klinische en sociodemografische gegevens en een debriefingvragenlijst in op verschillende tijdstippen voor, tijdens en na de behandeling. Sommige patiënten vullen op latere tijdstippen meer sets van dezelfde vragenlijst in om de gevoeligheid voor verandering in de loop van de tijd en de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen. Betrouwbaarheid en klinische en psychometrische validiteit van de vragenlijsten worden beoordeeld door correlatieanalyses, verkenning van bekende groepsvergelijkingen en reactievermogen op klinische veranderingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, D-13347
        • Charite University Medical Center of Berlin
      • Regensburg, Duitsland, D-93053
        • Klinikum der Universitaet Regensburg
  • Frankrijk
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrijk, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • Basingstoke, England, Verenigd Koninkrijk, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust
      • Bristol, England, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de dikke darm of het rectum
  • Geen hersenmetastasen of intracraniale tumoruitbreiding met cognitieve stoornissen

PATIËNTKENMERKEN:

  • Geen limiet op de prestatiestatus
  • Kan de taal van de vragenlijst begrijpen
  • Geen psychologische, familiale, sociologische of geografische omstandigheden die de naleving van het onderzoeksprotocol en het follow-upschema mogelijk in de weg staan
  • Geen andere gelijktijdige maligniteiten behalve basaalcelcarcinoom van de huid

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Geen eerdere deelname aan dit onderzoek (in een andere subgroep)
  • Geen gelijktijdige deelname aan andere onderzoeken naar kwaliteit van leven die deze studie zouden kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Betrouwbaarheid en klinische en psychometrische validiteit van de European Organization of Research for the Treatment of Cancer (EORTC) vragenlijst over kwaliteit van leven (QLQ-CR29)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jane Blazeby, MB, CHB, FRCS, BSc, MD, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000574769
  • EORTC-QLQ-CR29
  • EU-20783

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op psychosociale beoordeling en zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren