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대장암 환자의 삶의 질 설문지 연구

2013년 10월 28일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

대장암 환자를 위한 EORTC 삶의 질 설문 모듈 검증

근거: 대장암 환자의 삶의 질에 대한 정보를 수집하면 의사가 대장암에 대해 더 많이 알 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 유럽 암 치료 연구 기구(EORTC)에서 대장암 환자의 삶의 질 설문지를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 유럽 ​​암 치료 연구 기구(EORTC)의 삶의 질 설문지(QLQ-CR29)의 신뢰성과 임상적 및 심리적 타당성을 테스트하기 위해 국제 대장암 환자 샘플을 대상으로 합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 미리 결정된 임상적으로 구별되는 그룹(수술 후 결장암 vs 보조 화학 요법을 받는 결장암 vs 신보조 방사선 요법을 받는 직장암 vs 임시 구멍이 있는 전방 절제술 후 직장암 vs 직장의 복복복강 절제 후 직장암 vs 완화 화학 요법을 받는 결장직장암)으로 계층화됩니다.

대장암 치료를 받는 환자의 표준 결과와 함께 삶의 질 데이터가 수집됩니다. 환자들은 EORTC(European Organization of Research for the Treatment of Cancer) 삶의 질 설문지(QLQ-C30), 개정된 대장암 모듈(QLQ-CR29), 임상 및 사회인구학적 데이터에 대한 사례 보고서 양식, 디브리핑 설문지를 작성합니다. 치료 전, 치료 중, 치료 후 시점이 다릅니다. 일부 환자는 시간 경과에 따른 변화에 대한 민감도와 테스트-재테스트 신뢰도를 평가하기 위해 나중에 동일한 설문지를 더 많이 작성합니다. 신뢰도, 설문지의 임상적 및 심리 측정적 타당성은 상관관계 분석, 알려진 그룹 비교 탐색 및 임상 변화에 대한 반응성에 의해 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, D-13347
        • Charite University Medical Center of Berlin
      • Regensburg, 독일, D-93053
        • Klinikum der Universitaet Regensburg
  • 영국
    • England
      • Basingstoke, England, 영국, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust
      • Bristol, England, 영국, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
  • 프랑스
      • Vandoeuvre-les-Nancy, 프랑스, 54511
        • Centre Alexis Vautrin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 결장 또는 직장의 조직학적으로 확인된 선암종
  • 인지 장애가 있는 뇌 전이 또는 두개내 종양 확장 없음

환자 특성:

  • 성능 상태에 대한 제한 없음
  • 설문지의 언어를 이해할 수 있습니다.
  • 연구 프로토콜 및 후속 일정 준수를 방해할 수 있는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건이 없음
  • 피부의 기저 세포 암종을 제외한 다른 동시 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

  • 이 연구에 사전 참여 없음(다른 하위 그룹에서)
  • 본 연구를 방해할 수 있는 다른 삶의 질 연구에 동시 참여 금지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
EORTC(European Organization of Research for the Treatment of Cancer) 삶의 질 설문지(QLQ-CR29)의 신뢰성과 임상적 및 심리적 타당성

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Jane Blazeby, MB, CHB, FRCS, BSc, MD, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000574769
  • EORTC-QLQ-CR29
  • EU-20783

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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