Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolorektaalisyöpäpotilaiden elämänlaatukyselyn tutkiminen

maanantai 28. lokakuuta 2013 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

EORTC:n elämänlaatukyselymoduulin validointi kolorektaalisyöpäpotilaille

PERUSTELUT: Tietojen kerääminen kolorektaalisyöpäpotilaiden elämänlaadusta voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää sairaudesta.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii Euroopan syövänhoitotutkimusorganisaation (EORTC) elämänlaatua koskevaa kyselylomaketta potilailla, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Testaa Euroopan syövänhoitotutkimusjärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn (QLQ-CR29) luotettavuutta ja kliinistä ja psykometristä validiteettia kansainvälisessä kolorektaalisyöpäpotilaiden otoksessa.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan ennalta määrättyihin kliinisesti erillisiin ryhmiin (leikkauksen jälkeinen paksusuolen syöpä vs adjuvanttia kemoterapiaa saava paksusuolen syöpä vs neoadjuvanttisädehoitoa saava peräsuolen syöpä vs peräsuolen syöpä anteriorisen resektion jälkeen tilapäisellä avannella vs peräsuolen syöpä peräsuolen vatsa-operineaalisen leikkauksen jälkeen vs palliatiivisen peräsuolen syöpä kemoterapiassa).

Elämänlaatua koskevia tietoja kerätään tavanomaisten tulosten rinnalla potilailta, jotka saavat hoitoa paksusuolen syöpään. Potilaat täyttävät Euroopan syövänhoitotutkimusorganisaation (EORTC) elämänlaatukyselyn (QLQ-C30), tarkistetun paksusuolensyöpämoduulin (QLQ-CR29), tapausraporttilomakkeet kliinisille ja sosiodemografisille tiedoille sekä selvityskyselyn osoitteessa eri aikapisteet ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Jotkut potilaat täyttävät useampia saman kyselyn sarjoja myöhemmässä vaiheessa arvioidakseen herkkyyttä ajan kuluessa tapahtuville muutoksille ja testin uudelleentestauksen luotettavuutta. Kyselyjen luotettavuutta sekä kliinistä ja psykometristä validiteettia arvioidaan korrelaatioanalyyseillä, tunnettujen ryhmävertailujen selvittämisellä ja kliinisten muutosten herkkyydellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Ranska, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, D-13347
        • Charite University Medical Center of Berlin
      • Regensburg, Saksa, D-93053
        • Klinikum der Universitaet Regensburg
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Basingstoke, England, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust
      • Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma
  • Ei aivometastaaseja tai kallonsisäistä kasvaimen laajenemista kognitiivisen heikkenemisen kanssa

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei rajoituksia suorituskyvylle
  • Pystyy ymmärtämään kyselylomakkeen kieltä
  • Ei psykologisia, perhe-, sosiologisia tai maantieteellisiä olosuhteita, jotka voisivat haitata tutkimusprotokollan ja seuranta-aikataulun noudattamista
  • Ei muita samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia paitsi ihon tyvisolusyöpä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei aiempaa osallistumista tähän tutkimukseen (eri alaryhmässä)
  • Ei samanaikaista osallistumista muihin elämänlaatututkimuksiin, jotka voisivat häiritä tätä tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Euroopan syövänhoitotutkimusjärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn (QLQ-CR29) luotettavuus ja kliininen ja psykometrinen validiteetti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jane Blazeby, MB, CHB, FRCS, BSc, MD, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000574769
  • EORTC-QLQ-CR29
  • EU-20783

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset psykososiaalinen arviointi ja hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa