Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kwestionariusza jakości życia pacjentów z rakiem jelita grubego

28 października 2013 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Walidacja modułu kwestionariusza jakości życia EORTC dla pacjentów z rakiem jelita grubego

UZASADNIENIE: Zbieranie informacji na temat jakości życia pacjentów z rakiem jelita grubego może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o tej chorobie.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji Badań nad Leczeniem Raka (EORTC) u pacjentów z rakiem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Badanie wiarygodności oraz trafności klinicznej i psychometrycznej kwestionariusza jakości życia (QLQ-CR29) Europejskiej Organizacji Badań nad Leczeniem Raka (EORTC) na międzynarodowej próbie pacjentów z rakiem jelita grubego.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci są podzieleni na z góry określone klinicznie odrębne grupy (rak okrężnicy po operacji vs rak okrężnicy poddawany chemioterapii adjuwantowej vs rak odbytnicy poddawany radioterapii neoadiuwantowej vs rak odbytnicy po przedniej resekcji z tymczasową stomią vs rak odbytnicy po brzuszno-kroczowym wycięciu odbytnicy vs rak jelita grubego poddawany chemioterapii paliatywnej).

Dane dotyczące jakości życia są gromadzone wraz ze standardowymi wynikami u pacjentów poddawanych leczeniu raka jelita grubego. Pacjenci wypełniają kwestionariusz jakości życia Europejskiej Organizacji Badań nad Leczeniem Raka (EORTC) (QLQ-C30), poprawiony moduł raka jelita grubego (QLQ-CR29), formularze opisów przypadków dla danych klinicznych i socjodemograficznych oraz kwestionariusz podsumowujący w różnych punktach czasowych przed, w trakcie i po leczeniu. Niektórzy pacjenci wypełniają więcej zestawów tego samego kwestionariusza w późniejszych punktach czasowych, aby ocenić wrażliwość na zmiany w czasie i wiarygodność testu-retestu. Wiarygodność oraz trafność kliniczna i psychometryczna kwestionariuszy ocenia się za pomocą analiz korelacji, eksploracji znanych porównań grupowych oraz reakcji na zmiany kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francja, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, D-13347
        • Charite University Medical Center of Berlin
      • Regensburg, Niemcy, D-93053
        • Klinikum der Universitaet Regensburg
  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • Basingstoke, England, Zjednoczone Królestwo, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust
      • Bristol, England, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy
  • Brak przerzutów do mózgu lub naciekania guza wewnątrzczaszkowego z zaburzeniami funkcji poznawczych

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Brak limitu statusu wydajności
  • Potrafi zrozumieć język kwestionariusza
  • Brak warunków psychologicznych, rodzinnych, socjologicznych lub geograficznych potencjalnie utrudniających przestrzeganie protokołu badania i harmonogramu obserwacji
  • Brak współistniejących innych nowotworów poza rakiem podstawnokomórkowym skóry

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Brak wcześniejszego udziału w tym badaniu (w innej podgrupie)
  • Brak równoczesnego udziału w innych badaniach jakości życia, które mogłyby kolidować z tym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Rzetelność oraz trafność kliniczna i psychometryczna kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji Badań nad Leczeniem Raka (EORTC) (QLQ-CR29)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jane Blazeby, MB, CHB, FRCS, BSc, MD, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000574769
  • EORTC-QLQ-CR29
  • EU-20783

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na ocena i opieka psychospołeczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj