このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アルツハイマー病を治療するためのニコチンアミドの安全性研究

2017年1月23日 更新者：Steven Schreiber、University of California, Irvine

アルツハイマー病の治療に対するニコチンアミドの有効性

この研究の目的は、ニコチンアミドまたはビタミン B3 が安全で、アルツハイマー病の治療に有効かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この提案の目的は、B3 ビタミンであるニコチンアミド (NA) が、軽度から中等度のアルツハイマー病 (AD) 患者の治療に安全で効果的であることを示すことです。 NAは、アセチル基を除去することにより、特定のタンパク質が他のタンパク質を調節する能力をブロックすることが知られています. 最近の証拠は、NA などの阻害剤がハンチントン病 (HD)、パーキンソン病、ルー ゲーリック病 (または ALS) のモデルで神経細胞の変性を防ぐことを示しています。 多くの異なる動物モデルにおけるこれらの有益な効果にもかかわらず、AD でこれらの阻害剤を使用した研究はこれまでにありません。 私たちの最近の研究のいくつかでは、強力な阻害剤である NA が、AD を発症したトランスジェニック マウスの学習と記憶を大幅に改善することを発見しました。 NA治療は、ADで異常に蓄積するタンパク質であるタウにも顕著な変化をもたらしました。 NA は、過去 40 年間にわたって臨床研究で広く使用されており、一般的に安全で忍容性が良好です。 NAは安全ですぐに利用できるビタミンサプリメントであるため、最近の結果は、AD患者におけるNAの研究に対する強力な議論を提供しています. したがって、軽度から中等度のADの50人の患者を、NA（1500ミリグラムを1日2回）または同一だが不活性な薬物（プラセボ）で24週間治療することを提案します. 6週間間隔で、標準化されたテストを使用して、学習や記憶などの機能、日常活動を実行する能力、および介護者のレポートを評価します。 また、脳脊髄液中の異常なタウタンパク質のレベルを測定するために、研究の開始時と終了時に脊椎穿刺を行います。 定期的に血液検査を行い、肝機能と全血球数を評価します。 この研究の結果は、軽度から中等度のADの治療のためのNAのより広範な研究の基礎を提供する可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92697
        • UC Irvine School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年～91年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -DSM-IV基準によるADの可能性の診断
  • Mini-Mental State Examination [MMSE] スコア 13 ～ 25 に基づく軽度から中等度の認知症
  • 最低年齢50歳
  • -12か月以内の脳画像検査（コンピューター断層撮影スキャンまたは磁気共鳴画像）が、おそらくADの診断と一致している
  • ハチンスキー虚血スコア
  • コリンエステラーゼ阻害剤（ChEI）および/またはメマンチンを含む併用薬の安定した用量。

除外基準:

  • 別の原因による認知症
  • その他の神経疾患または精神疾患
  • 仮性認知症
  • 不安定な病状
  • -ChEI、メマンチン、または治験薬によるスクリーニングから30日以内の初期治療
  • アルコール依存症、薬物乱用、肝疾患、消化性潰瘍の病歴
  • 妊娠、または妊娠する可能性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
被験者は盲検法で実験薬を受け取ります。
薬：ニコチンアミド
1500 mg を 1 日 2 回、6 か月間
他の名前：
  • エンデュラミド
プラセボコンパレーター：2
サイズ、形状、色が治験薬と同一。
薬：エンデュラミド プラセボ
1タブを1日2回

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール
時間枠：ベースライン、6週間、12週間、18週間、24週間
ベースライン、6週間、12週間、18週間、24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Irvine

協力者

Alzheimer's Association

捜査官

  • 主任研究者：Steven S Schreiber, MD、Regents of The University of California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月26日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月23日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIRG-07-61197

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルツハイマー病の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Turkmenistan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する