迅速気道管理ポジショナーの評価 (RAMP)
胃バイパス手術または腹腔鏡下胃バンディング(ラップバンド)手術を受ける肥満患者における迅速気道管理ポジショナー(RAMP)の評価
調査の概要
詳細な説明
挿管できない、換気できないという状況は最も危険な状況であり、そのような困難を予測し、予防し、それに備えることができるのはすべての麻酔科医の任務です。 マスクの換気が困難になることは、肥満などのさまざまな要因によって予測されます1。適切なバッグとマスクによる換気には、気道確保が必要です。 BMI の増加は、舌根の後ろの後気道スペースの減少と、不適切なマスク換気による機能的残気量の低下による低酸素血症の急速な進行に関連しています。1 この場合、開存した気道を確立するための適切な頭と首の位置が特に重要です。
BMI が正常な被験者と比較して、肥満患者では喉頭鏡検査が困難になるリスクが高くなります。2、3 喉頭鏡検査中の最適な喉頭視野は、頭のわずかな挙上、胸部に対する首の屈曲、環椎後頭の極端な伸展など、頭と首の位置を適切に保つことで容易になります4。 病的肥満患者の直接喉頭鏡検査では、患者の耳が胸骨切痕と水平に並ぶ「傾斜」位置が、後頭部を 7 cm 挙上する標準的な「鼻を鳴らす」位置よりも優れていることがわかっています4。
さらに、肥満患者では正常体重の患者に比べて気管挿管の困難性とリスクが増加します。 研究によると、患者の体重が増加すると、経口挿管の最初の試みが成功する可能性が減少することがわかっています。6,7 喉頭構造の視覚化を改善すると、声門開口率の増加は挿管試行回数や救助挿管器具の必要性と相関があるため、気管挿管が成功する可能性が高まります8。
米国では年間約 800 万人の患者に対して気管挿管が行われていると推定されています。 これらの気管内挿管のうち、約 80% は、気管内に気管内チューブ (ET) を経口的に留置する直接喉頭鏡検査によって行われます。 文献には、挿管失敗の発生率についてかなり均一な報告が存在します。外科患者では約 0.05%、つまり 1:2230 で発生し、産科患者では約 0.13% ~ 0.35%、または 1:750 ~ 1:280 で発生します。9,10 予期せぬ挿管困難の発生率は 3% とさらに高いと推定されています。 挿管が困難になる要因の 1 つは視覚化の不良であり、喉頭鏡検査が困難であることは喉頭露出の不良と高い相関関係があります。11
Rapid Airway Management Positioner (RAMP) は、患者を適切な頭部挙上喉頭鏡位置 (HELP) に配置することで、直接喉頭鏡検査中の視覚化を最適化するように設計されています。 病的肥満患者では、この姿勢を達成することが重要であり 12、頭と肩の下に多量のサポートが必要であり、これは一人では実行できません 13。 RAMP は使いやすく、迅速なデバイスで、設置と膨張に平均 56 秒かかります。14
RAMP は肥満患者にとって大きな可能性を秘めています。 事前位置決めは、病的肥満患者の脱飽和安全期間を延ばすのにも役立ちます。15 救急換気技術は、頭と首が胸と腹部よりも高い位置にある HELP 姿勢によって容易になります。 したがって、気道はより隔離され、作業が容易になり、腹部の重量が横隔膜から離れると、必要な気道陽圧が少なくなります。 現在、積み上げたブランケットの上に患者を置くのが一般的であり、HELP または「傾斜」姿勢 5 が生じる可能性がありますが、結果が不安定で変動する原因にもなります。 RAMP は喉頭の視野をより良く提供することにより、挿管に伴う組織外傷の発生率を減少させるのに役立ち、挿管が困難であることが知られている集団においてより迅速に挿管が完了する可能性があると考えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston,、Texas、アメリカ、77030
- Memorial Hermann Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50人の被験者は、全身麻酔を必要とする胃バイパス手術または腹腔鏡下胃バンディング手術を受ける18~80歳、ASA I~III、BMI > 30 kg/m2の成人手術候補者となる。
除外基準:
- 覚醒下挿管を行う必要があると判断された場合、患者は除外されます。 マランパティ IV および ASA IV-V の患者、および不安定な頸部、胸部、および/または腰椎の骨折のある患者も除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:RAMPを使用しない喉頭鏡検査
まず、従来の Macintosh サイズの 4 ブレード喉頭鏡を使用して喉頭鏡検査が行われます。
喉頭開口部の様子が記録され、Airway Cam™ で写真が撮影されます。
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RAMPを使用しない喉頭鏡検査
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実験的:RAMPによる喉頭鏡検査
次に、患者が最適なスニッフィング位置に配置されるように、急速気道管理ポジショナー (RAMP) が患者の下に配置され、膨張します。
研究者は同じ技術を利用して喉頭鏡検査を再度実行し、喉頭の観察が記録されます。
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インフレータブル位置決めランプ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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漢クラスが評価したマスクの換気のしやすさ
時間枠:挿管前の時間
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Han et al. が説明するマスク換気のグレードスケール。 (麻酔科。
2004 Jul;101(1):267) グレード 0. マスクによる換気は試みられていない グレード 1. マスクによる換気がある グレード 2. 筋弛緩剤の有無にかかわらず経口気道/補助剤を使用してマスクによる換気がある グレード 3. 換気が困難である (不十分、不安定、または 2 人の医療従事者が必要) 筋弛緩剤の有無にかかわらず グレード 4. 筋弛緩剤の有無にかかわらず換気をマスクすることができない
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挿管前の時間
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Cormack および Lehane 分類によって評価された声門ビュー
時間枠:挿管前
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Cormack と Lehane (Samsoon GL、Young JR.
困難な気管挿管: 遡及研究。
麻酔 1987; 42:487)、スコアは次のようになります-グレード 1。声門の全景グレード 2a。
グレード 2b の声門の部分図。
披裂または索の後部がわずかに見える グレード 3。
喉頭蓋のみが見える グレード 4。喉頭蓋も声門も見えない
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挿管前
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carin A. Hagberg,, M.D.、The University of Texas Medical School at Houston
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HSC-MS-07-0067
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
RAMPを使用しない喉頭鏡検査の臨床試験
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Response Biomedical Corp.完了
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Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Mississippi Medical Center完了
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University of North Carolina, Chapel HillViiV Healthcare完了
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The University of Hong Kong募集