ミシシッピ州のアフリカ系アメリカ人 MSM に対する PrEP ケアの維持

男性とセックスをする男性 (MSM) は、米国 (US) における HIV 流行の不均衡な負担を負っており、MSM の間での新しい HIV 診断の数は毎年増加しています。 HIV 発生率は全体的に比較的安定しているにもかかわらず、MSM、特に黒人/アフリカ系アメリカ人 (以下 AA) の若い MSM (YMSM) の間で HIV 発生率が増加しています。 黒人/AA MSM は人口の 1% 未満ですが、新しい HIV 診断の 25% を占めています。 他の人種の MSM と比較して、AA MSM は HIV に感染する可能性が 3 倍高くなります。 YMSM の中では、格差が最大です。 20 ～ 29 歳の AA MSM の HIV 感染率は 34% ですが、同じ年齢層の白人 MSM の HIV 感染率は 5.5% です。 さらに、アメリカ南部は、米国における新たな HIV 診断の 46% と、新たな AIDS 診断の 45% を占めています。 ミシシッピ州は HIV 感染率で国内 7 位にランクされており、全体の感染率は 10 万人あたり 20.7 です。ただし、国勢調査区によっては 2 ～ 5% の割合であり、サハラ以南のアフリカ諸国に匹敵します。 HIV/エイズに関連する驚くべき人種格差があります。ミシシッピ州では、AA は人口の 37% を占めていますが、2013 年に報告された HIV 感染の 76% を占めています。 2011 年から 2013 年の間に、ミシシッピ州の MSM の感染数は 43% 増加し、国内で最も高い感染率を誇る AA YMSM ではさらに急激に増加しました。

HIV の不均衡な負担、HIV の転帰の悪化、現在の社会情勢を考えると、革新的で斬新な HIV 予防介入が、南部の AA YMSM、特にミシシッピ州で緊急に必要とされています。 HIV 暴露前予防 (PrEP) は、HIV に感染していないがリスクのある個人が継続的に服用する毎日の経口抗レトロウイルス薬で構成される新しい HIV 予防戦略です。 その有効性は、MSM やその他のグループを対象としたランダム化比較試験や非盲検試験で十分に確立されています。 受容性研究では、米国での PrEP への高い関心が示されていますが、取り込みは依然として限られています。 これまで、PrEP 開始に関する研究は、PrEP が無料で提供される状況に大きく限定されていました。 PrEP の支払いはかなりの経済的負担になる可能性があるため、PrEP の開始と実際の環境での PrEP ケアの維持に対する障壁は、より複雑である可能性があります。 ほとんどの健康保険プログラムは PrEP の費用をカバーしており、保険に加入していない人々を支援するために業界が後援する PrEP 投薬支援プログラムが存在しますが、これらのプログラムには、患者と臨床医の認識、十分な人員配置、および適切なインフラストラクチャが必要です。

PrEP アドヒアランスに関連する一連の証拠が出現し始めたばかりであり、PrEP ケアの継続についてはほとんど知られていません。そのほとんどは、PrEP が無料で提供される RCT または非盲検研究の文脈にあります。 PrEP の有効性はアドヒアランスと密接に関係しており、1 週間あたりの PrEP の投与量が少ないほど有効性が指数関数的に低下することが証拠によって示唆されています。 1 週間に 6 ～ 7 回服用すると最大の効果が得られますが、PrEP は少なくとも 1 週間に 4 回服用すると高い保護効果が得られます。 MSM における PrEP の取り込みとアドヒアランスに関する非盲検研究では、PrEP を投与された参加者の 71% で、PrEP の開始後に薬物が検出されました。 ミシシッピ州ジャクソンの AA YMSM は、一貫性のないルーチン、社会経済的課題、フォローアップの訪問のために戻る際の物流上の困難など、最適な遵守とケアの保持に対する多くの課題に直面しています。 MSM は、性的指向の意図しない開示の可能性があるため、家族や友人に PrEP の使用を開示したくない場合があります。これは、PrEP の順守またはケアのための復帰に対する社会的支援の減少につながる可能性があります。 PrEP の効果を最大限に確保するには、AA YMSM のケアの遵守と保持に対する障壁とファシリテーターを理解し、その後、それらを改善するための介入を開発する必要があります。

ADAPT_ITT アプローチは、ミシシッピ州ジャクソンで PrEP の遵守とケアの維持を促進することを目的とした RAMP 介入の開発とパイロット テストに使用され、国内で HIV 感染率が最も高い都市で AA YMSM を募集することに焦点を当てています。 この研究には、AA YMSM の PrEP 使用パターンと提案された介入の受容性に影響を与える文化的および社会的背景を理解するための形成的研究が含まれます。 これらの質的インタビューの結果は、動的なオープン パイロット評価でテストおよび改良される研究介入を通知します。

質的インタビュー（フェーズ 1）では、性的リスク行動の個人的、対人的、および構造的状況、予想される新しい予防技術の採用と使用、PrEP の開始と遵守に対する障壁とファシリテーター、および PrEP の開始と遵守のための最適なコンテンツと形式を「評価」します。介入。 定性的インタビューの結果と主要なオピニオン リーダーからの情報を使用して、調査員は介入コンポーネントと介入パッケージの構造を「決定」します。 その後、研究者は、ジャクソンの AA YMSM の固有の状況と複雑なニーズに対応するようにライフステップ介入を「適応」させ、介入マニュアルの草案を「作成」します。 私たちの研究チームは、介入マニュアルの開発において中心的な役割を果たす「局所専門家」で構成されています。 さらに、オープン パイロット評価 (フェーズ 2) を使用して、介入マニュアルとプロトコルの草案に関するさらなる意見を得ることができます。 オープンパイロット評価と出口インタビューから得られたフィードバックを介入マニュアルとプロトコルに「統合」した後、研究スタッフはすべての最終研究手順、およびPrEPの遵守と保持に対する障壁を克服するための暫定的な理論に基づく介入で「訓練」されます。 、および性的リスク行動を減らすために、AA YMSM はパイロット無作為化対照試験 (RCT) (フェーズ 3) で「テスト」されます。 この介入は、PrEP プログラムが全国的に拡大するにつれて、南部および全国の AA YMSM に広く一般化できるようになります。