Study of Psychosexual Impact of Cancer-Related Infertility in Women: Third Party Reproductive Assistance
2015年7月7日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cross-Sectional Study of Psychosexual Impact of Cancer-Related Infertility in Women: Third Party Reproductive Assistance
This study aims to learn about the needs and feelings of women who are infertile.
Being infertile means not being able to have a child without the help of a third party.
There are other options for building a family.
The researchers are interested in the participants' thoughts about these options and want to learn about the experiences of infertile women due to cancer treatment as well as women who are infertile due to other causes.
The researchers hope that what they learn will allow them to better care for infertile women in the future.
調査の概要
詳細な説明
As part of this study, you will be asked to fill out a series of questionnaires.
These questions will ask about your feelings, sexual function, quality of life, and ideas about reproductive options.
We will also ask some questions about you, your health, and your medical history.
You can choose to answer these questions either at one of your doctor visits or over the telephone.
You can decide the best way to complete this assessment.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
179
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Cervical cancer, Endometrial cancer, Leukemia, Non-Hodgkin's Lymphoma, Uterine cancer, Vaginal cancer survivors and non-cancer infertile women
説明
Inclusion Criteria:
Study group of gynecologic cancer survivors and BMT/SMT cancer survivors:
- History of a primary diagnosis of gynecologic cancer or history of any primary malignancy treated with BMT/SCT
- No evidence of disease for at least one year
- At least 18 years of age not greater than 49 years of age at time of study recruitment
- No other cancer history
- Have impaired fertility: lack of uterus but intact ovaries or lack of ovaries or lack of ovarian function based on the FSH determination but intact uterus
- Have not started or have not completed childbearing
- Able and willing to provide informed consent
- Ability to comprehend and complete questionnaire in English
Comparison Group of non-cancer infertile women awaiting egg (oocyte) donation:
- No cancer history
- At least 18 years of age not greater than 49 years of age at time of study recruitment
- In ovarian failure and on a waiting list for egg (oocyte) donation
- Have not started or have not completed childbearing
- Able and willing to provide informed consent
- Ability to comprehend and complete questionnaire in English
Exclusion Criteria:
- Inability to participate in an informed consent process
- Patients with a psychiatric disorder precluding response to the survey
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
gynecologic cancer survivors
|
Participants will be mailed or given a one time survey instrument and data will be collected either in person or by telephone.
We expect the study survey to take approximately 35-45 minutes to complete.
The domains assessed will include psychological functioning, reproductive knowledge, perception of third party reproduction and concerns, sexual functioning, and quality of life.
|
|
2
survivors of any type of malignancy with history of BMT/SCT
|
Participants will be mailed or given a one time survey instrument and data will be collected either in person or by telephone.
We expect the study survey to take approximately 35-45 minutes to complete.
The domains assessed will include psychological functioning, reproductive knowledge, perception of third party reproduction and concerns, sexual functioning, and quality of life.
|
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3
non-cancer infertile women awaiting third party reproduction
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Participants will be mailed or given a one time survey instrument and data will be collected either in person or by telephone.
We expect the study survey to take approximately 35-45 minutes to complete.
The domains assessed will include psychological functioning, reproductive knowledge, perception of third party reproduction and concerns, sexual functioning, and quality of life.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Investigate emotional, sexual functioning, reproductive concerns and QOL experience of 3 groups of infertile women: gynecologic cancer survivors, survivors of hematological malignancies, & the non-cancer infertile women awaiting 3rd party reproduction
時間枠：2 years
|
2 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Assess and describe the attitudes towards, knowledge of, and utilization of third party reproduction of the study participants (cancer and non-cancer infertile groups)
時間枠：2 years
|
2 years
|
|
Compare the main domains of depression, distress, sexual functioning and overall QOL of the gynecologic cancer survivors and survivors of a hematological malignancy with history of BMT/SCT to non-cancer infertile women awaiting third party reproduction
時間枠：2 years
|
2 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeanne Carter, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月7日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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