- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00581646
Study of Psychosexual Impact of Cancer-Related Infertility in Women: Third Party Reproductive Assistance
7 июля 2015 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cross-Sectional Study of Psychosexual Impact of Cancer-Related Infertility in Women: Third Party Reproductive Assistance
This study aims to learn about the needs and feelings of women who are infertile.
Being infertile means not being able to have a child without the help of a third party.
There are other options for building a family.
The researchers are interested in the participants' thoughts about these options and want to learn about the experiences of infertile women due to cancer treatment as well as women who are infertile due to other causes.
The researchers hope that what they learn will allow them to better care for infertile women in the future.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
As part of this study, you will be asked to fill out a series of questionnaires.
These questions will ask about your feelings, sexual function, quality of life, and ideas about reproductive options.
We will also ask some questions about you, your health, and your medical history.
You can choose to answer these questions either at one of your doctor visits or over the telephone.
You can decide the best way to complete this assessment.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
179
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Cervical cancer, Endometrial cancer, Leukemia, Non-Hodgkin's Lymphoma, Uterine cancer, Vaginal cancer survivors and non-cancer infertile women
Описание
Inclusion Criteria:
Study group of gynecologic cancer survivors and BMT/SMT cancer survivors:
- History of a primary diagnosis of gynecologic cancer or history of any primary malignancy treated with BMT/SCT
- No evidence of disease for at least one year
- At least 18 years of age not greater than 49 years of age at time of study recruitment
- No other cancer history
- Have impaired fertility: lack of uterus but intact ovaries or lack of ovaries or lack of ovarian function based on the FSH determination but intact uterus
- Have not started or have not completed childbearing
- Able and willing to provide informed consent
- Ability to comprehend and complete questionnaire in English
Comparison Group of non-cancer infertile women awaiting egg (oocyte) donation:
- No cancer history
- At least 18 years of age not greater than 49 years of age at time of study recruitment
- In ovarian failure and on a waiting list for egg (oocyte) donation
- Have not started or have not completed childbearing
- Able and willing to provide informed consent
- Ability to comprehend and complete questionnaire in English
Exclusion Criteria:
- Inability to participate in an informed consent process
- Patients with a psychiatric disorder precluding response to the survey
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
1
gynecologic cancer survivors
|
Participants will be mailed or given a one time survey instrument and data will be collected either in person or by telephone.
We expect the study survey to take approximately 35-45 minutes to complete.
The domains assessed will include psychological functioning, reproductive knowledge, perception of third party reproduction and concerns, sexual functioning, and quality of life.
|
2
survivors of any type of malignancy with history of BMT/SCT
|
Participants will be mailed or given a one time survey instrument and data will be collected either in person or by telephone.
We expect the study survey to take approximately 35-45 minutes to complete.
The domains assessed will include psychological functioning, reproductive knowledge, perception of third party reproduction and concerns, sexual functioning, and quality of life.
|
3
non-cancer infertile women awaiting third party reproduction
|
Participants will be mailed or given a one time survey instrument and data will be collected either in person or by telephone.
We expect the study survey to take approximately 35-45 minutes to complete.
The domains assessed will include psychological functioning, reproductive knowledge, perception of third party reproduction and concerns, sexual functioning, and quality of life.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Investigate emotional, sexual functioning, reproductive concerns and QOL experience of 3 groups of infertile women: gynecologic cancer survivors, survivors of hematological malignancies, & the non-cancer infertile women awaiting 3rd party reproduction
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Assess and describe the attitudes towards, knowledge of, and utilization of third party reproduction of the study participants (cancer and non-cancer infertile groups)
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
Compare the main domains of depression, distress, sexual functioning and overall QOL of the gynecologic cancer survivors and survivors of a hematological malignancy with history of BMT/SCT to non-cancer infertile women awaiting third party reproduction
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeanne Carter, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-110
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования survey instrument
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
China Medical University HospitalЗавершенный
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
University of ZurichЗавершенныйХроническая диареяШвейцария
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)РекрутингСлабоумие | Болезнь Альцгеймера | ДисфагияСоединенные Штаты
-
Haraldsplass Deaconess HospitalHaukeland University HospitalЗавершенныйВывих пателлофеморального сустава | Совместная нестабильность | ПателлаНорвегия
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreЗавершенныйМышечная слабость | Обструктивное апноэ сна | Расстройство глотания | Расстройство мышц | Лицо | Дыхание, нарушение снаБразилия
-
Washington University School of MedicineЗавершенныйРак молочной железы | Новообразования молочной железы | Рак молочной железы | Рак молочной железыСоединенные Штаты
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты