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全身放射線照射(TBI)を受けた患者における放射線生体線量測定

2018年11月2日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、医師が人がどれだけの放射線にさらされたかを知ることができる血液検査と尿検査を開発することです。 医師は、特定の医療状況で患者がどの程度の放射線にさらされるかを知っています。 この例としては、がんの放射線治療が挙げられます。 放射線治療装置は正確な放射線量を与えるようにプログラムされています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

造血幹細胞移植(HSCT)の一環として外傷性脳損傷(TBI)を受けるMSKCC患者は、迅速なハイスループット放射線生体線量測定のための新しい方法の検証と改良に使用するために、採血と尿を採取します。 これらの血液および尿サンプルは、外傷性脳損傷前および外傷性脳損傷後の規定の時間に収集されます。 採血は、HSCT 中の通常の患者ケアと同じ方法で行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

198

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~100年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

潜在的な研究対象者は、成人または小児骨髄移植サービスから患者に紹介された主な放射線腫瘍医によって特定されます。

説明

包含基準:

  • メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターの4歳以上の患者
  • 外傷性脳損傷(単回または複数分割)を含む前処置療法と併用して、造血幹細胞移植(自家または同種)を受けている必要があります。
  • 機能的中心静脈カテーテル

除外基準:

  • 人口統計上の理由により、提案された調査研究から除外される被験者は存在しません。 ケラチノサイト成長因子(KGF)などの成長因子による治療は除外の理由にはなりません。
  • 外傷性脳損傷前5日以内に放射線療法を受ける対象は除外される。
  • 外傷性脳損傷前の 7 日以内に全身性抗腫瘍化学療法を受ける予定の被験者は研究用血液を採取しません。 これらの患者からは尿のみが採取されます。
  • 現在の知識に基づいて、疾患の状態(つまり、寛解中または寛解中の患者はこの研究に含まれます)、疾患の種類(つまり、染色体切断症候群)、または以前の治療法に基づいて患者をアプリオリに除外することはありません(除外されない限り)基準は満たされています)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HSCTを受けている患者
研究対象者は、放射線腫瘍科で 3 つの時点で血液および/または尿のサンプリングを受けます。 参加する患者は、各時点で少なくとも合計 2 つのサンプルを収集します。 最初のサンプリングは、最初の外傷性脳損傷治療が行われる前に行われます。 2 回目のサンプリングは 2 回目の外傷性脳損傷治療前、通常は最初の治療後 3 ~ 8 時間後に行われます (複数回外傷性脳損傷の場合)。 患者が単回外傷性脳損傷で治療されている場合、2 回目のサンプリングは最初の外傷性脳損傷治療の約 3 ~ 8 時間後に行われます。 3回目および最後のサンプリングは、最初のTBI治療の24時間後、4回目のTBI治療前(複数分割TBIの場合)、翌朝の採血時に行われます。
血液(4 ml を約 2 回、大さじ 2 杯未満に相当)と尿(コップ 1 杯の尿)のサンプルまたは検査を合計 3 回行います。 採血と採尿は放射線治療前に 1 回、最初の放射線治療後に 2 回行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタボロミクスアッセイを使用した放射線生体線量測定用のハイスループットプラットフォームを開発、検証、改良する。
時間枠:3年
このアプローチには、放射線被曝と線量に特有の血液および尿の代謝物のプロファイリングが含まれます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2018年10月31日

研究の完了 (実際)

2018年10月31日

試験登録日

最初に提出

2007年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月2日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 07-158

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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