Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační biodozimetrie u pacientů léčených celkovým ozářením těla (TBI)

2. listopadu 2018 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je vyvinout krevní testy a testy moči, které dokážou lékařům říci, jak velkému záření byl člověk vystaven. Lékaři vědí, jak velkému záření jsou pacienti v určitých zdravotních situacích vystaveni. Příkladem může být radiační léčba rakoviny. Stroje na radiační léčbu jsou naprogramovány tak, aby poskytovaly přesné dávky záření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům s MSKCC, kteří podstupují TBI jako součást transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT), bude odebrána krev a odebrána moč pro použití při validaci a zdokonalování nových metod pro rychlou vysoce výkonnou radiační biodozimetrii. Tyto vzorky krve a moči budou odebrány před a v definovaných časech po TBI. Odběr krve bude probíhat stejným způsobem jako při běžné péči o pacienta během HSCT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

198

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální subjekty výzkumu budou identifikovány primárním radiačním onkologem, ke kterému je pacient doporučen službou pro transplantaci kostní dřeně pro dospělé nebo děti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší než 4 roky v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  • Musí podstoupit transplantaci hematopoetických kmenových buněk (buď autologní nebo alogenní) ve spojení s přípravným režimem, který zahrnuje TBI (jedno nebo více frakcí)
  • Funkční centrální žilní katétr

Kritéria vyloučení:

  • Z navrhované výzkumné studie nebudou z demografických důvodů vyloučeny žádné subjekty. Léčba růstovými faktory, jako je keratinocytový růstový faktor (KGF), nebude důvodem pro vyloučení.
  • Subjekty, které dostanou radiační terapii během 5 dnů před TBI, budou vyloučeny.
  • Subjektům, které dostanou systémovou antineoplastickou chemoterapii během 7 dnů před TBI, nebyla odebrána výzkumná krev. Od těchto pacientů bude odebírána pouze moč.
  • Na základě současných znalostí nebudeme a priori vylučovat pacienty na základě stavu onemocnění (tj. do této studie budou zahrnuti pacienti v remisi nebo mimo ni), typu onemocnění (tj. syndromy chromozomálního zlomu) nebo předchozí terapie (pokud nebude vyloučena jsou splněna kritéria).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující HSCT
Výzkumným subjektům budou odebrány vzorky krve a/nebo moči ve třech časových bodech na Klinice radiační onkologie. Zúčastněným pacientům budou v každém časovém bodě odebrány alespoň dva vzorky. První odběr vzorků proběhne před prvním ošetřením TBI. Druhý odběr vzorků proběhne před druhým ošetřením TBI, obvykle 3 až 8 hodin po prvním ošetření (v případě multifrakčního TBI). Pokud je pacient léčen jednofrakčním TBI, pak druhý odběr proběhne přibližně 3-8 hodin po prvním ošetření TBI. Třetí a poslední odběr vzorků proběhne při dalším ranním odběru krve, před čtvrtým ošetřením TBI (v případě multifrakčního TBI), 24 hodin po prvním ošetření TBI.
Jiný: Vzorky krve
vzorky krve (přibližně dva 4 ml; ekvivalentní méně než 2 polévkové lžíce) a moči (hrnek moči) nebo testování celkem třikrát. Bude odebrána krev a odebrána moč jednou před ozařováním a dvakrát po prvním ozařování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout, ověřit a zdokonalit vysoce výkonné platformy pro radiační biodozimetrii pomocí metabolomických testů.
Časové okno: 3 roky
Tento přístup zahrnuje profilování krevních a močových metabolitů, které jsou specifické pro radiační expozici a dávku.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Georgetown University
National Institute of Standards and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 07-158

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit