このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ストレス誘発性のコカイン/アルコール渇望と再発を軽減するグアンファシン

2016年11月28日 更新者:Rajita Sinha、Yale University

この研究の目的は、コカインおよび/またはアルコール依存症の個人を対象に、毎日 3.0 mg のグアンファシン (GFC) とプラセボの予備的な有効性をテストすることです。 この提案は、コカインおよび/またはアルコール依存症の個人のサンプルにおける、コカイン/アルコール渇望、気分および神経生物学的反応に対するストレス、薬物の手がかりおよび中立的な状況への短時間の曝露に対するグアンファシンの影響を調べるための実験室および治療結果研究です。 Guanfacine は、ストレスやドラッグ キューによって引き起こされる渇望および関連する覚醒の軽減に有益です。 60 人のコカインおよび/またはアルコール依存症の男性と女性のサンプルで、(a) コカイン渇望、感情状態、視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 活性化、生理学的覚醒、およびストレスに対する血漿カテコールアミン反応の測定値の違いを調べることを提案します。ニュートラルな画像と比較して、画像とドラッグキューの画像。 (b) コカイン/アルコール禁酒症状の軽減; (c) 禁欲の増加、コカイン/アルコール使用の減少、および治療への参加の増加によって測定される、コカインおよびアルコール治療結果の改善。 仮説 1: Guanfacine は、プラセボと比較して、実験室でのストレス誘発性のコカイン渇望、否定的な感情、および関連する覚醒を減少させます。 仮説 2a: PLA グループと比較して、9 週間の治療期間中に CSSA/CIWA によって測定されるように、GFC グループは長引く禁断症状の大幅な減少を示します。

仮説 2b: PLA グループと比較して、GFC 患者のより高い割合が 9 週間の治療期間中に禁欲を維持し、陰性のコカイン尿と無アルコール日の割合が高くなります。

仮説 2c: GFC グループは、Pla グループと比較して、治療日数によって測定される治療へのより大きなアドヒアランスを示します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Yale University School of Medicine: Yale Stress Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の男性または女性で、コカインおよび/またはアルコール依存症に関する現在の DSM-IV 基準を満たしている。
  • COCAINE SAMPLE: コカイン依存に関する現在の DSM-IV 基準を満たしています。摂取時のコカインの陽性尿毒性スクリーニングが文書化されている
  • アルコールサンプル: アルコール依存症に関する現在の DSM-IV 基準を満たしています。
  • -被験者は自発的にインフォームドコンセントを与え、インフォームドコンセント文書に署名しました。
  • 英語を読むことができ、学習評価を完了することができます。

除外基準:

  • ニコチンとカフェインを除く、別の精神活性物質への依存に関する現在の基準を満たす;
  • アヘン剤の現在の使用またはアヘン剤の乱用/依存の過去の履歴;
  • -抗不安薬、抗うつ薬、ナルトレキソンまたはアンタビュースを含む向精神薬の現在の使用;
  • -現在の大うつ病および不安障害に対する精神医学的投薬の必要性を含む、特定の注意を必要とする精神病性障害または現在の第1軸精神医学的症状
  • -脳、腎臓、甲状腺、または心臓病などの重大な基礎疾患 研究の医師の意見では、研究の過程で患者が完全に協力することを妨げるか、または潜在的に害を及ぼす可能性があります;
  • -入院前に2週間以上コカインを控えている。
  • 座位血圧が 90/50 mmHG 未満の低血圧の人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グアンファシン
1.5mg BID
プラセボコンパレーター:人民解放軍
プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ストレスによるコカインへの渇望と否定的な感情
時間枠:5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
薬物とアルコールの使用
時間枠:九十日以上
九十日以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月28日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボの臨床試験

3
購読する