ストレス誘発性のコカイン/アルコール渇望と再発を軽減するグアンファシン
この研究の目的は、コカインおよび/またはアルコール依存症の個人を対象に、毎日 3.0 mg のグアンファシン (GFC) とプラセボの予備的な有効性をテストすることです。 この提案は、コカインおよび/またはアルコール依存症の個人のサンプルにおける、コカイン/アルコール渇望、気分および神経生物学的反応に対するストレス、薬物の手がかりおよび中立的な状況への短時間の曝露に対するグアンファシンの影響を調べるための実験室および治療結果研究です。 Guanfacine は、ストレスやドラッグ キューによって引き起こされる渇望および関連する覚醒の軽減に有益です。 60 人のコカインおよび/またはアルコール依存症の男性と女性のサンプルで、(a) コカイン渇望、感情状態、視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 活性化、生理学的覚醒、およびストレスに対する血漿カテコールアミン反応の測定値の違いを調べることを提案します。ニュートラルな画像と比較して、画像とドラッグキューの画像。 (b) コカイン/アルコール禁酒症状の軽減; (c) 禁欲の増加、コカイン/アルコール使用の減少、および治療への参加の増加によって測定される、コカインおよびアルコール治療結果の改善。 仮説 1: Guanfacine は、プラセボと比較して、実験室でのストレス誘発性のコカイン渇望、否定的な感情、および関連する覚醒を減少させます。 仮説 2a: PLA グループと比較して、9 週間の治療期間中に CSSA/CIWA によって測定されるように、GFC グループは長引く禁断症状の大幅な減少を示します。
仮説 2b: PLA グループと比較して、GFC 患者のより高い割合が 9 週間の治療期間中に禁欲を維持し、陰性のコカイン尿と無アルコール日の割合が高くなります。
仮説 2c: GFC グループは、Pla グループと比較して、治療日数によって測定される治療へのより大きなアドヒアランスを示します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale University School of Medicine: Yale Stress Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性または女性で、コカインおよび/またはアルコール依存症に関する現在の DSM-IV 基準を満たしている。
- COCAINE SAMPLE: コカイン依存に関する現在の DSM-IV 基準を満たしています。摂取時のコカインの陽性尿毒性スクリーニングが文書化されている
- アルコールサンプル: アルコール依存症に関する現在の DSM-IV 基準を満たしています。
- -被験者は自発的にインフォームドコンセントを与え、インフォームドコンセント文書に署名しました。
- 英語を読むことができ、学習評価を完了することができます。
除外基準:
- ニコチンとカフェインを除く、別の精神活性物質への依存に関する現在の基準を満たす;
- アヘン剤の現在の使用またはアヘン剤の乱用/依存の過去の履歴;
- -抗不安薬、抗うつ薬、ナルトレキソンまたはアンタビュースを含む向精神薬の現在の使用;
- -現在の大うつ病および不安障害に対する精神医学的投薬の必要性を含む、特定の注意を必要とする精神病性障害または現在の第1軸精神医学的症状
- -脳、腎臓、甲状腺、または心臓病などの重大な基礎疾患 研究の医師の意見では、研究の過程で患者が完全に協力することを妨げるか、または潜在的に害を及ぼす可能性があります;
- -入院前に2週間以上コカインを控えている。
- 座位血圧が 90/50 mmHG 未満の低血圧の人。
研究計画
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Milivojevic V, Fox HC, Jayaram-Lindstrom N, Hermes G, Sinha R. Sex differences in guanfacine effects on stress-induced stroop performance in cocaine dependence. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:275-279. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.07.017. Epub 2017 Aug 10.
- Fox HC, Morgan PT, Sinha R. Sex differences in guanfacine effects on drug craving and stress arousal in cocaine-dependent individuals. Neuropsychopharmacology. 2014 May;39(6):1527-37. doi: 10.1038/npp.2014.1. Epub 2014 Jan 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0512000886
- R01DA027130 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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