胍法辛减少压力诱发的可卡因/酒精渴望和复发
2016年11月28日 更新者:Rajita Sinha、Yale University
本研究旨在测试每天 3.0 毫克胍法辛 (GFC) 与安慰剂对可卡因和/或酒精依赖者的初步疗效。 该提案是一项实验室和治疗结果研究,旨在检查胍法辛对短暂暴露于压力、药物线索和中性情况对可卡因和/或酒精依赖个体样本中可卡因/酒精渴望、情绪和神经生物学反应的影响。 胍法辛将有利于减少压力和药物提示引起的渴望和相关的觉醒。 在 60 名依赖可卡因和/或酒精的男性和女性样本中,我们建议检查 (a) 可卡因渴望、情绪状态、下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 激活、生理唤醒和血浆儿茶酚胺对压力的反应的差异图像和药物提示图像与中性图像相比; (b) 减少可卡因/酒精戒断症状; (c) 可卡因和酒精治疗结果的改善,通过增加戒断、减少可卡因/酒精使用和增加治疗出勤率来衡量。 假设 1:与安慰剂相比,胍法辛会减少实验室中应激诱导的可卡因渴望、负面情绪和相关唤醒。 假设 2a:与 PLA 组相比,在 9 周的治疗期间,GFC 组通过 CSSA/CIWA 测量显示长期戒断症状显着减少。
假设 2b:与 PLA 组相比,更高比例的 GFC 患者在 9 周的治疗期间保持戒断,可卡因尿液阴性和无酒精天数的比例更高。
假设 2c:与 Pla 组相比,GFC 组将显示出更高的治疗依从性(以治疗天数衡量)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale University School of Medicine: Yale Stress Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁且符合现行 DSM-IV 可卡因和/或酒精依赖标准的男性或女性。
- 可卡因样本:符合现行 DSM-IV 可卡因依赖标准;摄入可卡因的尿液毒理学筛查结果呈阳性
- 酒精样本:符合当前的 DSM-IV 酒精依赖标准
- 受试者自愿给予知情同意并签署知情同意书。
- 能够阅读英语并完成学习评估。
排除标准:
- 满足当前对另一种精神活性物质的依赖标准,不包括尼古丁和咖啡因;
- 当前使用阿片类药物或过去有阿片类药物滥用/依赖史;
- 当前使用任何精神活性药物,包括抗焦虑药、抗抑郁药、纳曲酮或抗滥用药;
- 需要特别注意的任何精神障碍或当前的 Axis I 精神症状,包括需要精神科药物治疗当前的重度抑郁症和焦虑症
- 研究医师认为会妨碍患者充分合作或在研究过程中可能造成伤害的重大基础疾病,例如大脑、肾脏、甲状腺或心脏病;
- 入院前两周以上戒除可卡因。
- 坐位血压低于 90/50 mmHG 的低血压个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Milivojevic V, Fox HC, Jayaram-Lindstrom N, Hermes G, Sinha R. Sex differences in guanfacine effects on stress-induced stroop performance in cocaine dependence. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:275-279. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.07.017. Epub 2017 Aug 10.
- Fox HC, Morgan PT, Sinha R. Sex differences in guanfacine effects on drug craving and stress arousal in cocaine-dependent individuals. Neuropsychopharmacology. 2014 May;39(6):1527-37. doi: 10.1038/npp.2014.1. Epub 2014 Jan 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月2日
首次发布 (估计)
2008年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月28日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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