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肥満における内皮機能不全および線溶性機能不全を改善するための戦略を定義する

2017年7月13日 更新者:James Muldowney、Vanderbilt University
高血圧と中心性肥満の組み合わせは、男性と女性の心臓病の重要な要因となっています。 また、動脈硬化の早期発症や脳卒中のリスクの増加につながる可能性もあります。 この研究では、患者の遺伝子構成を分析して、高血圧や中心性肥満との関連で、誰が心臓病や脳卒中のリスクがより高いかを特定する。

調査の概要

詳細な説明

肥満は男性と女性において心血管疾患の危険因子としてますます重要になっており、アテローム性動脈硬化症の早期発症や脳卒中のリスク増加と関連しています。 心血管リスクに関する古典的な観点では、肥満に関連するすべての心血管イベントを適切に説明できるわけではありません。 プラスミノーゲン活性化因子阻害剤 I 型 (PAI-1) の血漿レベルの上昇は、肥満の生化学的特徴の 1 つであり、肥満患者におけるアテローム血栓イベントのリスク増加に寄与している可能性があります。 この提案の中心的な仮説は、肥満患者におけるアテローム血栓イベントのリスクが増加するというものです。 この提案の中心的な仮説は、血管の PAI-1 過剰が血管内血栓症の発症を促進するというものです。 我々は、脂肪細胞から分泌される因子が、PAI-1産生の増強または内皮t-PA放出の阻害によって、線溶系に悪影響を与える自己分泌、傍分泌および内分泌効果を有するという仮説を検証します。 公衆衛生の観点から見ると、アメリカの心臓血管の健康にとって、肥満の蔓延ほど大きな脅威はありません。 この研究により、肥満における線溶性機能不全および心血管疾患の発症に寄与する分子機構について新たな洞察が得られることが期待される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの男性または女性。
  • メタボリックシンドロームの文書化された診断:
  • 高血圧症(SP>130mmHg)のある者
  • 中枢性肥満の被験者(女性のウエスト>35インチ、男性のウエスト>40インチ)
  • 脂質異常症(HDL <40mg/dl、トリグリセリド > 150 mg/dl)のある患者
  • インスリン抵抗性のある患者(空腹時血糖値>100mg/dl)

除外基準:

  • 喫煙する被験者
  • 妊娠中の女性(尿中β-HCGで確認)。
  • 授乳中の女性
  • 以下の健康リスクの文書を持つ被験者:

    • 血清クレアチニンが2.0 mg/dlを超える被験者(男性)、1.8 mg/dlを超える被験者(女性)
    • クレアチニンクリアランスが50ml/分未満の被験者
    • 血清カリウム値が5.5mEqlを超える被験者
    • 微量アルブミン尿を伴う2型糖尿病患者(スポット尿タンパク質/クレアチニン比>0.2)
  • 現在以下の薬を服用している者:
  • ワルファリン

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:治療A
エプレレノン(治験薬)
5 mg x 1 週間、続いて 10 mg x 9 週間。
他の名前:
  • インスプラ
アクティブコンパレータ:治療B
ラミプリル
ラミプリル 5mg qd x 1 週間 f/b ラミプリル qd x 9 週間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脂肪細胞から分泌される因子には、PAI-1産生の増強または内皮t-PA放出の阻害により、線溶系に悪影響を与える自己分泌、傍分泌および内分泌効果があります。
時間枠:10週間の期間
10週間の期間
この研究では、高血圧や中枢性肥満との関連で、誰が心臓病や脳卒中のリスクがより高いかを特定するために、患者の遺伝的構成を分析します。
時間枠:10週間
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:James AS Muldowney, MD、Vanderbilt University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年5月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月13日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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