Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stratégiák meghatározása az elhízás endothel és fibrinolitikus diszfunkciójának javítására

2017. július 13. frissítette: James Muldowney, Vanderbilt University
A magas vérnyomás és a központi elhízás kombinációja egyre fontosabb tényező a férfiak és nők szívbetegségében. Ezenkívül az artériák megkeményedésének korai kialakulásához és a stroke kockázatának növekedéséhez vezethet. Ez a tanulmány elemzi a betegek genetikai összetételét, hogy azonosítsa, kinek van nagyobb kockázata a szívbetegség és a stroke kialakulására a magas vérnyomás és a központi elhízás miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás a férfiak és nők szív- és érrendszeri megbetegedésének egyre fontosabb kockázati tényezője, és összefüggésbe hozható az érelmeszesedés korai kialakulásával és a stroke fokozott kockázatával. A kardiovaszkuláris kockázat klasszikus perspektívája nem magyarázza meg megfelelően az elhízással kapcsolatos összes kardiovaszkuláris eseményt. Az I-es típusú plazminogén aktivátor inhibitor (PAI-1) emelkedett plazmaszintje az elhízás egyik biokémiai jellemzője, és valószínűleg hozzájárul az atherothromboticus események fokozott kockázatához elhízott betegeknél. Ennek a javaslatnak a központi hipotézise az, hogy az elhízott betegeknél megnő az atherothromboticus események kockázata. Ennek a javaslatnak a központi hipotézise az, hogy a vaszkuláris PAI-1 felesleg elősegíti az intravaszkuláris trombózis kialakulását. Megpróbáljuk tesztelni azt a hipotézist, hogy az adipocitákból szekretált faktorok autokrin, parakrin és endokrin hatásokkal járnak, amelyek káros hatással vannak a fibrinolitikus rendszerre, akár a PAI-1 termelés fokozása, akár az endothel t-PA felszabadulás csökkentése révén. Közegészségügyi szempontból nincs nagyobb veszély Amerika szív- és érrendszeri egészségére, mint az elhízás járványa. Várhatóan ez a tanulmány új betekintést nyújt azokra a molekuláris mechanizmusokra, amelyek hozzájárulnak a fibrinolitikus diszfunkció és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásához elhízás esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti férfiak vagy nők.
  • A metabolikus szindróma dokumentált diagnózisa:
  • Magas vérnyomásban szenvedő betegek (SP>130 Hgmm)
  • Központi elhízásban szenvedő alanyok (női derék >35"; férfiak derékrésze >40")
  • Dislipidémiás alanyok (HDL < 40 mg/dl, trigliceridek > 150 mg/dl)
  • Inzulinrezisztenciában szenvedő alanyok (éhgyomri glükóz >100 mg/dl)

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó alanyok
  • Terhes nők (a vizelet béta-HCG-je igazolja).
  • Szoptató nők

  • Az alábbi egészségügyi kockázatot dokumentáló alanyok:

    • Alanyok, akiknek szérum kreatininszintje >2,0 mg/dl (férfiak), >1,8 mg/dl (nők)
    • Olyan személyek, akiknek kreatinin-clearance-e < 50 ml/perc
    • Alanyok, akiknek a szérum káliumszintje >5,5 mEql
    • 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok mikroalbuminuriával (a vizelet fehérje/kreatinin aránya >0,2)
  • Azok az alanyok, akik jelenleg a következő gyógyszereket szedik:
  • Warfarin

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kezelés A
Eplerenon (vizsgálati gyógyszer)
Drog: Eplerenon
5 mg x 1 hét, majd 10 mg x 9 hét.
Más nevek:
  • Inspra
Aktív összehasonlító: Kezelés B
Ramipril
Drog: Ramipril
Ramipril 5 mg naponta x 1 hét f/b Ramipril qd x 9 hét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az adipocitákból szekretált faktorok autokrin, parakrin és endokrin hatásúak, amelyek káros hatással vannak a fibrinolitikus rendszerre, akár fokozzák a PAI-1 termelést, akár csökkentik az endothel t-PA felszabadulását
Időkeret: 10 hetes időszak
10 hetes időszak
Ez a tanulmány elemzi a betegek genetikai összetételét, hogy azonosítsa, kik lehetnek nagyobb kockázatnak kitéve a szívbetegség és a szélütés szempontjából a magas vérnyomás és a központi elhízás összefüggésében.
Időkeret: 10 hetes
10 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James AS Muldowney, MD, Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 060369

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma X

Klinikai vizsgálatok a Eplerenon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel