确定改善肥胖患者内皮和纤维蛋白溶解功能障碍的策略
2017年7月13日 更新者：James Muldowney、Vanderbilt University
高血压和中心性肥胖的结合是男性和女性心脏病的一个日益重要的因素。
它还可能导致动脉硬化的早期发展并增加中风的风险。
这项研究将分析患者的基因构成，以确定谁可能更容易患与高血压和向心性肥胖有关的心脏病和中风。
研究概览
详细说明
肥胖是男性和女性心血管疾病日益重要的危险因素，并且与动脉粥样硬化的过早发展和中风风险增加有关。
心血管风险的经典观点并不能充分解释与肥胖相关的所有心血管事件。
I 型纤溶酶原激活物抑制剂 (PAI-1) 血浆水平升高是肥胖的生化标志之一，可能导致肥胖患者发生动脉粥样硬化血栓事件的风险增加。
该提议的中心假设是肥胖患者发生动脉粥样硬化血栓事件的风险增加。
该提案的中心假设是血管 PAI-1 过量促进血管内血栓形成的发展。
我们将检验脂肪细胞分泌的因子具有自分泌、旁分泌和内分泌作用的假设，这些作用通过增强 PAI-1 的产生或损害内皮 t-PA 的释放对纤维蛋白溶解系统产生有害影响。
从公共卫生的角度来看，对美国心血管健康的威胁最大的莫过于肥胖症的流行。
预计这项研究将为导致肥胖患者纤溶功能障碍和心血管疾病发展的分子机制提供新的见解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性。
- 代谢综合征的记录诊断：
- 高血压患者（SP>130mmHg）
- 中心性肥胖受试者（女性腰围 >35"；男性腰围 >40"）
- 血脂异常受试者（HDL <40mg/dl，甘油三酯 > 150 mg/dl）
- 胰岛素抵抗的受试者（空腹血糖>100mg/dl）
排除标准：
- 吸烟的对象
- 怀孕的妇女（通过尿液 β-HCG 确认）。
- 母乳喂养的妇女
具有以下健康风险文件的受试者：
- 血清肌酐 >2.0 mg/dl（男性）、>1.8 mg/dl（女性）的受试者
- 肌酐清除率 < 50 毫升/分钟的受试者
- 血清钾 >5.5mEql 的受试者
- 患有微量白蛋白尿的 2 型糖尿病患者（现货尿蛋白/肌酐比值 >0.2）
- 目前正在服用以下药物的受试者：
- 华法林
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：处理A
依普利酮（研究药物）
|
5 毫克 x 1 周，然后是 10 毫克 x 9 周。
其他名称：
|
|
有源比较器：治疗B
雷米普利
|
雷米普利 5mg qd x 1 周 f/b 雷米普利 qd x 9 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
脂肪细胞分泌的因子具有自分泌、旁分泌和内分泌作用，通过增强 PAI-1 的产生或损害内皮 t-PA 释放对纤维蛋白溶解系统产生有害影响
大体时间：10周期间
|
10周期间
|
|
这项研究将分析患者的基因构成，以确定哪些人患心脏病和中风的风险可能与高血压和中心性肥胖有关。
大体时间：10周
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James AS Muldowney, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月5日
首次发布 (估计)
2008年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月13日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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