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비만에서 내피 및 섬유소 용해 기능 장애를 개선하기 위한 전략 정의

2017년 7월 13일 업데이트: James Muldowney, Vanderbilt University
고혈압과 중심 비만의 조합은 남성과 여성의 심장 질환에 대한 점점 더 중요한 요소입니다. 또한 동맥 경화의 조기 발달과 뇌졸중 위험 증가로 이어질 수 있습니다. 이 연구는 환자의 유전적 구성을 분석하여 고혈압 및 복부 비만과 관련하여 심장병 및 뇌졸중 위험이 더 큰 사람을 식별할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만은 남성과 여성의 심혈관 질환에 대한 점점 더 중요한 위험 요소이며 죽상 동맥 경화증의 조기 발병 및 뇌졸중 위험 증가와 관련이 있습니다. 심혈관 위험에 대한 고전적인 관점은 비만과 관련된 모든 심혈관 사건을 적절하게 설명하지 못합니다. 플라스미노겐 활성제 억제제 유형 I(PAI-1)의 상승된 혈장 수치는 비만의 생화학적 특징 중 하나이며 비만 환자의 죽상혈전증 위험 증가에 기여할 가능성이 있습니다. 이 제안의 중심 가설은 비만 환자에서 죽상혈전증 사건의 위험이 증가한다는 것입니다. 이 제안의 중심 가설은 혈관 PAI-1 과잉이 혈관내 혈전증의 발달을 촉진한다는 것입니다. 우리는 지방세포에서 분비된 인자가 PAI-1 생산을 강화하거나 내피 t-PA 방출을 손상시킴으로써 섬유소 용해 시스템에 해로운 영향을 미치는 자가분비, 주변분비 및 내분비 효과를 갖는다는 가설을 테스트할 것입니다. 공중 보건의 관점에서 미국의 심혈관 건강에 비만의 전염병보다 더 큰 위협은 없습니다. 본 연구를 통해 비만에서 섬유소용해 기능장애와 심혈관 질환의 발생에 기여하는 분자적 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것으로 기대된다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
  • 대사 증후군에 대한 문서화된 진단:
  • 고혈압 환자(SP>130mmHg)
  • 중앙부 비만(여성 허리 >35", 남성 허리 >40")이 있는 피험자
  • 이상지질혈증(HDL <40mg/dl, 트리글리세라이드 > 150mg/dl)이 있는 피험자
  • 인슐린 저항성이 있는 피험자(공복 혈당 >100mg/dl)

제외 기준:

  • 흡연자
  • 임신한 여성(소변 베타-HCG로 확인).
  • 모유 수유중인 여성

  • 다음과 같은 건강 위험에 대한 문서가 있는 피험자:

    • 혈청 크레아티닌이 >2.0 mg/dl(남성), >1.8 mg/dl(여성)인 피험자
    • 크레아티닌 청소율 < 50 mls/min인 피험자
    • 혈청 칼륨이 >5.5mEql인 피험자
    • 미세알부민뇨증이 있는 제2형 당뇨병 환자(단백뇨/크레아티닌 비율 >0.2)
  • 현재 다음 약물을 복용 중인 피험자:
  • 와파린

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 트리트먼트 A
Eplerenone(연구 약물)
의약품: 에플레논
5 mg x 1주 후 10 mg x 9주.
다른 이름들:
  • 인스프라
활성 비교기: 트리트먼트 B
라미프릴
의약품: 라미프릴
라미프릴 5mg qd x 1주 f/b Ramipril qd x 9주.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지방세포의 분비 인자는 PAI-1 생산을 강화하거나 내피 t-PA 방출을 손상시켜 섬유소 용해 시스템에 유해한 영향을 미치는 자가분비, 주변분비 및 내분비 효과를 가집니다.
기간: 10주 기간
10주 기간
이 연구는 환자의 유전적 구성을 분석하여 고혈압 및 중심 비만과 관련하여 심장 질환 및 뇌졸중 위험이 더 큰 사람을 식별할 것입니다.
기간: 10주
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

수사관

  • 수석 연구원: James AS Muldowney, MD, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 060369

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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