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BGのほぼ正常化によりGLP-1の増強効果が向上

2008年2月11日 更新者:Hvidovre University Hospital

血糖値がほぼ正常化すると、2型糖尿病患者のグルコース誘導性インスリン分泌に対するGLP-1の効果が増強される

グルカゴン様ペプチド 1 の I.v. に対するベータ細胞の応答性を高める能力 2 型糖尿病患者では、健康な人に比べてグルコースが低下しています。 私たちは、血糖値をほぼ正常化した4週間がGLP-1によるグルコース刺激性インスリン分泌の増強を改善するかどうかを調査しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク
        • Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ~ 70 歳
  • 30歳以降に診断された2型糖尿病
  • BMI > 25

除外基準:

  • 糖尿病の重度の合併症
  • 肝機能や腎機能の異常
  • ヘモグロビンが下限値を下回っている
  • マクロアルブミン尿
  • 全身疾患
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:GLP-1
GLP-1 の注入を伴う段階的ブドウ糖注入 (1.5 pmol/kg/分)
GLP-1 の持続注入 (1 1/2 pmol/kg/分)
実験的:生理食塩水
生理食塩水の持続注入を伴う段階的ブドウ糖注入
生理食塩水の持続注入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インスリン分泌速度 (ISR) は、c-ペプチドのデコンボリューションによって導出されました。 ISR は pmol/kg/min で表されます。
時間枠:180分
180分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
計算された ISR 値は、周囲の血漿グルコースに対してプロットされました。この線形関係の傾きは相互相関分析によって計算され、ベータ細胞応答性 (pmol/kg/min)/mmol/l の推定値となります。
時間枠:180分
180分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patricia V Højberg, MD, PHD、University Hospital Hvidovre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

一次修了 (実際)

2004年7月1日

研究の完了 (実際)

2004年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年2月11日

最終確認日

2008年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

グルカゴン様ペプチド-1の臨床試験

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