手術により切除されたステージII～IVの黒色腫患者の治療におけるTLR4アゴニストGLA-SEの有無にかかわらずMART-1抗原

包含基準:

• 中央病理審査の提出;注: この MART-1 陽性のレビューは、無作為化の前に適格性を確認するために必須です。
• ヒト白血球抗原（HLA）-A2陽性
• ステージ II、III、または IV のメラノーマで、完全に切除された、または完全にアブレーション療法 (例: 定位体放射線手術、高周波アブレーション、凍結アブレーション) で治療され、2 か月以内の画像検査で示されるように、疾患の現在の証拠がないことの組織学的証拠 (ステージ III)またはステージ IV; コンピュータ断層撮影法 [CT]、磁気共鳴画像法 [MRI]、または陽電子放出断層撮影法 [PET]/CT) または 6 か月 (ステージ II; 胸部 X 線、CT、MRI、または PET/ CT)
• -絶対好中球数（ANC）>= 1500 mL
• ヘモグロビン (Hgb) > 10 g/dL
• 血小板 (PLT) >= 50,000 mL
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) =< 3 x 正常上限 (ULN)
• アルカリホスファターゼ =< 3 x ULN
• インフォームドコンセントを提供する能力
• -フォローアップのためにメイヨークリニックロチェスターに戻る意欲
• 平均余命 >= 12 週間
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）0、1または2
• -出産の可能性のある女性の場合、陰性の血清妊娠検査= <登録の7日前
• -相関研究のために必須の血液サンプルを提供する意欲

除外基準:

• コントロールされていない、または現在の感染
• -治癒の可能性がある、または平均余命を延長できることが証明されている、患者の疾患に対する既知の標準治療
• -卵を含む、ワクチンまたはアジュバント成分のいずれかに対する既知のアレルギー

• -最近の治療から間隔を置いた以下の以前の治療のいずれか：

  • 化学療法 = < 登録の 4 週間前
  • -生物学的または免疫学的治療=登録の4週間前
  • 放射線療法 = < 登録の 4 週間前
• 以前の治療または手術の副作用から完全に回復しない

• 次のいずれか:

  • 妊娠中の女性
  • 看護婦
  • 出産の可能性のある女性、または適切な避妊法（コンドーム、横隔膜、経口避妊薬、注射、子宮内避妊器具[IUD]、外科的不妊手術、皮下インプラント、禁欲など）を採用したくない性的パートナー。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を含む既知の免疫不全
• -進行中の自己免疫を有する患者は、研究ワクチンによる自己免疫毒性のリスクが高い可能性があるため、全身性自己免疫疾患の病歴
• -全身（吸入、経口、または静脈内[IV]）コルチコステロイドを含む免疫抑制薬の現在または最近（= <4週間）の使用;注：副腎置換に使用される用量を超えない用量でのコルチコステロイドの使用は許容されます
• -脳転移の病歴;例外：完全に切除された孤立性脳転移を有する患者で、進行中の中枢神経系（CNS）の症状がなく、切除後少なくとも 3 か月間、登録から 30 日以内に CNS 疾患の証拠がないことを示す MRI が適格である治療用
• 他の進行中の悪性疾患 = < 登録の 5 年前;例外: 子宮頸部の非メラニン性皮膚がんまたは上皮内がん;注：登録の5年以上前に悪性腫瘍の病歴がある場合、患者は他のがん治療を受けていてはなりません