- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00612625
Nær normalisering av BG forbedrer den potensielle effekten av GLP-1
11. februar 2008 oppdatert av: Hvidovre University Hospital
Nær normalisering av blodsukker forbedrer den potensielle effekten av GLP-1 på glukoseindusert insulinsekresjon hos pasienter med type 2-diabetes
Evnen til glukagon-lignende peptid 1 til å øke beta-celleresponsen til I.v.
glukose er svekket hos pasienter med type 2 diabetes mellitus sammenlignet med friske individer.
Vi undersøkte om 4 uker med nesten normalisering av blodsukker forbedrer potenseringen av glukosestimulert insulinsekresjon av GLP-1
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-70 år
- Type 2 diabetes diagnostisert etter 30 års alder
- BMI > 25
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komplikasjoner til diabetes
- Unormal lever- og nyrefunksjon
- Hemoglobin under nedre grense
- Makroalbuminuri
- Systemisk sykdom
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: GLP-1
En gradert glukoseinfusjon med en infusjon av GLP-1 (1½ pmol/kg/min)
|
kontinuerlig infusjon av GLP-1 (1½ pmol/kg/min)
|
Eksperimentell: Saltvann
En gradert glukoseinfusjon sammen med en kontinuerlig infusjon av saltvann
|
kontinuerlig infusjon av saltvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
insulinsekresjonshastighet (ISR) ble utledet ved dekonvolusjon av c-peptid. ISR uttrykkes som pmol/kg/min
Tidsramme: 180 minutter
|
180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
De beregnede ISR-verdiene ble plottet mot omgivelsesplasmaglukosen. Skråningene til disse lineære sammenhengene ble beregnet ved krysskorrelasjonsanalyse og er og estimering av beta-cellerespons (pmol/kg/min)/mmol/l
Tidsramme: 180 minutter
|
180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. februar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2008
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KF 01 - 198/03
- KA 01 - 198/03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus type 2
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
Kliniske studier på glukagonlignende peptid-1
-
Xeris PharmaceuticalsSGS S.A.; Integrated Medical DevelopmentFullførtType 1 diabetes mellitus | Alvorlig hypoglykemi | Insulin HypoglykemiForente stater, Canada
-
BiodelFullført
-
Xeris PharmaceuticalsFullførtHypoglykemi | Diabetes mellitus, type 1Forente stater, Canada
-
Zealand PharmaFullførtDiabetes mellitus type 1Tyskland
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtRhabdomyosarkom | Ewings sarkomForente stater
-
University of ChicagoFullført
-
Mette ZanderHvidovre University HospitalFullførtKoronar mikrovaskulær dysfunksjonDanmark
-
Herlev HospitalUniversity of Copenhagen; The Danish Medical Research Council; The Danish...Fullført
-
Uppsala UniversityKarolinska Institutet; University of CopenhagenFullførtFysiologi | Gastroenterologi | EndokrinologiSverige
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikkForente stater