- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00612625
Nära normalisering av BG förbättrar den förstärkande effekten av GLP-1
11 februari 2008 uppdaterad av: Hvidovre University Hospital
Nära normalisering av blodsocker förbättrar den förstärkande effekten av GLP-1 på glukosinducerad insulinsekretion hos patienter med typ 2-diabetes
Förmågan hos glukagonliknande peptid 1 att öka beta-cells känslighet för I.v.
glukos är nedsatt hos patienter med typ 2-diabetes mellitus jämfört med friska individer.
Vi undersökte om 4 veckors nästan normalisering och blodsocker förbättrar förstärkningen av glukosstimulerad insulinutsöndring av GLP-1
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-70 år
- Typ 2-diabetes diagnostiserats efter 30 års ålder
- BMI > 25
Exklusions kriterier:
- Allvarliga komplikationer till diabetes
- Onormal lever- och njurfunktion
- Hemoglobin under den nedre gränsen
- Makroalbuminuri
- Systemisk sjukdom
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: GLP-1
En graderad glukosinfusion med en infusion av GLP-1 (1½ pmol/kg/min)
|
kontinuerlig infusion av GLP-1 (1½ pmol/kg/min)
|
Experimentell: Salin
En graderad glukosinfusion tillsammans med en kontinuerlig infusion av koksaltlösning
|
kontinuerlig infusion av saltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
insulinutsöndringshastighet (ISR) härleddes genom dekonvolution av c-peptid. ISR uttrycks som pmol/kg/min
Tidsram: 180 minuter
|
180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
De beräknade ISR-värdena plottades mot omgivande plasmaglukos. Lutningarna för dessa linjära samband beräknades genom korskorrelationsanalys och är och uppskattning av beta-cells känslighet (pmol/kg/min)/mmol/l
Tidsram: 180 minuter
|
180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 februari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2008
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KF 01 - 198/03
- KA 01 - 198/03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus typ 2
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
Kliniska prövningar på glukagonliknande peptid-1
-
BiodelAvslutad
-
Xeris PharmaceuticalsAvslutadHypoglykemi | Diabetes mellitus, typ 1Förenta staterna, Kanada
-
Zealand PharmaAvslutadDiabetes mellitus typ 1Tyskland
-
University of ChicagoAvslutad
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadRabdomyosarkom | Ewings sarkomFörenta staterna
-
Mette ZanderHvidovre University HospitalAvslutadKoronar mikrovaskulär dysfunktionDanmark
-
Herlev HospitalUniversity of Copenhagen; The Danish Medical Research Council; The Danish...Avslutad
-
Uppsala UniversityKarolinska Institutet; University of CopenhagenAvslutadFysiologi | Gastroenterologi | EndokrinologiSverige
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadBariatrisk kirurgiFörenta staterna