Почти нормализация ГК улучшает потенцирующий эффект GLP-1
11 февраля 2008 г. обновлено: Hvidovre University Hospital
Почти нормализация уровня глюкозы в крови улучшает потенцирующий эффект ГПП-1 на индуцированную глюкозой секрецию инсулина у пациентов с диабетом 2 типа
Способность глюкагоноподобного пептида 1 усиливать ответ бета-клеток на I.v.
уровень глюкозы снижен у больных сахарным диабетом 2 типа по сравнению со здоровыми людьми.
Мы исследовали, улучшает ли 4-недельная нормализация уровня глюкозы в крови потенцирование стимулированной глюкозой секреции инсулина с помощью GLP-1.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- Сахарный диабет 2 типа диагностируется после 30 лет.
- ИМТ > 25
Критерий исключения:
- Тяжелые осложнения диабета
- Нарушение функции печени или почек
- Гемоглобин ниже нижней границы
- Макроальбуминурия
- Системное заболевание
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГПП-1
Постепенное вливание глюкозы с вливанием GLP-1 (1½ пмоль/кг/мин)
|
непрерывная инфузия GLP-1 (1½ пмоль/кг/мин)
|
|
Экспериментальный: Физиологический раствор
Постепенное вливание глюкозы вместе с непрерывным вливанием физиологического раствора
|
непрерывное введение физиологического раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость секреции инсулина (ISR) получали путем деконволюции с-пептида. ISR выражается в пмоль/кг/мин.
Временное ограничение: 180 минут
|
180 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рассчитанные значения ISR наносили на график относительно уровня глюкозы в плазме окружающей среды. Наклоны этой линейной зависимости были рассчитаны с помощью кросс-корреляционного анализа и оценки реактивности бета-клеток (пмоль/кг/мин)/ммоль/л.
Временное ограничение: 180 минут
|
180 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2008 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KF 01 - 198/03
- KA 01 - 198/03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования глюкагоноподобный пептид-1
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйВрожденный гиперинсулинизмСоединенные Штаты