- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00612625
Bijna normalisatie van BG verbetert het versterkende effect van GLP-1
11 februari 2008 bijgewerkt door: Hvidovre University Hospital
Bijna normalisatie van bloedglucose verbetert het versterkende effect van GLP-1 op door glucose geïnduceerde insulinesecretie bij patiënten met diabetes type 2
Het vermogen van glucagonachtig peptide 1 om de reactie van bètacellen op I.v.
glucose is verminderd bij patiënten met diabetes mellitus type 2 in vergelijking met gezonde personen.
We onderzochten of 4 weken bijna-normalisatie van de bloedglucose de versterking van glucose-gestimuleerde insulinesecretie door GLP-1 verbetert
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-70 jaar
- Diabetes type 2 gediagnosticeerd na 30 jaar
- BMI > 25
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige complicaties bij diabetes
- Abnormale lever- en nierfunctie
- Hemoglobine onder de ondergrens
- Macroalbuminurie
- Systeemziekte
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: GLP-1
Een gegradeerde glucose-infusie met een infusie van GLP-1 (1½ pmol/kg/min)
|
continue infusie van GLP-1 (1½ pmol/kg/min)
|
Experimenteel: Zoutoplossing
Een gegradeerde glucose-infusie samen met een continue infusie van zoutoplossing
|
continue infusie van zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
insulinesecretiesnelheid (ISR) werden afgeleid door deconvolutie van c-peptide. ISR wordt uitgedrukt als pmol/kg/min
Tijdsspanne: 180 minuten
|
180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De berekende ISR-waarden werden uitgezet tegen de omringende plasmaglucose. De hellingen van deze lineaire relaties werden berekend door middel van kruiscorrelatieanalyse en is een schatting van de bètacelreactiviteit (pmol/kg/min)/mmol/l
Tijdsspanne: 180 minuten
|
180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2008
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KF 01 - 198/03
- KA 01 - 198/03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
Klinische onderzoeken op glucagon-achtig peptide-1
-
Eli Lilly and CompanyLocemia Solutions ULCVoltooid
-
University of ChicagoVoltooid
-
Zosano Pharma CorporationVoltooidHypoglykemieAustralië
-
Eli Lilly and CompanyLocemia Solutions ULCVoltooidSuikerziekte | Geneesmiddelspecifieke antilichamenCanada
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenVoltooidObesitas | Incretine actieDenemarken
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidSuikerziekte | HypoglykemieVerenigde Staten
-
Uppsala UniversityKarolinska InstitutetVoltooidFunctionele gastro-intestinale stoornissenZweden
-
Xeris PharmaceuticalsVoltooidHypoglykemie | Diabetes mellitus, type 1Verenigde Staten, Canada
-
Eli Lilly and CompanyLocemia Solutions ULCVoltooidSuikerziekte | Hypoglykemie | Geneesmiddelspecifieke antilichamenVerenigde Staten, Canada
-
Eli Lilly and CompanyJaeb Center for Health Research; Locemia Solutions ULCVoltooidDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten