- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00612625
Bliska normalizacja poziomu glukozy poprawia efekt wzmacniający GLP-1
11 lutego 2008 zaktualizowane przez: Hvidovre University Hospital
Niemal normalizacja poziomu glukozy we krwi poprawia wzmacniający wpływ GLP-1 na wydzielanie insuliny indukowane glukozą u pacjentów z cukrzycą typu 2
Zdolność glukagonopodobnego peptydu 1 do zwiększania odpowiedzi komórek beta na I.v.
stężenie glukozy jest obniżone u pacjentów z cukrzycą typu 2 w porównaniu z osobami zdrowymi.
Zbadaliśmy, czy 4 tygodnie bliskiej normalizacji stężenia glukozy we krwi poprawiają nasilenie stymulowanego glukozą wydzielania insuliny przez GLP-1
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat
- Cukrzyca typu 2 rozpoznana po 30 roku życia
- BMI > 25
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie powikłania cukrzycy
- Nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek
- Hemoglobina poniżej dolnej granicy
- makroalbuminuria
- Choroba ogólnoustrojowa
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: GLP-1
Stopniowana infuzja glukozy z infuzją GLP-1 (1½ pmol/kg/min)
|
ciągła infuzja GLP-1 (1½ pmol/kg/min)
|
Eksperymentalny: Solankowy
Stopniowany wlew glukozy wraz z ciągłym wlewem soli fizjologicznej
|
ciągły wlew soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
szybkość wydzielania insuliny (ISR) uzyskano przez dekonwolucję c-peptydu. ISR wyraża się jako pmol/kg/min
Ramy czasowe: 180 minut
|
180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Obliczone wartości ISR wykreślono w stosunku do stężenia glukozy w osoczu otoczenia. Nachylenia tych liniowych zależności obliczono za pomocą analizy korelacji krzyżowych i oszacowano reaktywność komórek beta (pmol/kg/min)/mmol/l
Ramy czasowe: 180 minut
|
180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KF 01 - 198/03
- KA 01 - 198/03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na glukagonopodobny peptyd-1
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Emissary...Zakończony
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyWrodzony hiperinsulinizmStany Zjednoczone
-
Xeris PharmaceuticalsZakończonyHipoglikemia | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone, Kanada
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyCzerniak skóry w stadium IV | Czerniak skóry w stadium IIIB | Czerniak skóry w stadium IIIC | Czerniak skóry w stadium IIA | Czerniak skóry w stadium IIB | Czerniak skóry w stadium IIC | Czerniak skóry w stadium IIIAStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)WycofaneNowotwory układu krwiotwórczego i limfatycznego | Infekcja wirusem cytomegaliiStany Zjednoczone