このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

第二期動脈性高血圧症におけるカンデサルタン効果 (CAESAR)

2010年2月24日 更新者：AstraZeneca

高血圧成人におけるカンデサルタン 16 mg 単剤療法と比較して、カンデサルタン シレキセチル 16 mg とヒドロクロロチアジド 12.5 mg 併用療法の降圧効果と安全性を評価するための非盲検、無作為化、2 群並行群、多施設、8 週間、第 IV 相試験

カンデサルタン シレキセチル/HCT 併用療法またはカンデサルタン シレキセチル単剤療法による 4 週間の治療後のベースラインからの平均座位 DBP の変化を比較する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

214

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -ステージIIの本態性高血圧（SBP≥160またはDBP≥100 mmHg）、未治療、または最大2クラスの降圧薬で治療

除外基準:

  • 現在の血清クレアチニン > 3 mg/dL、現在の血清カリウム > 5.5 mmol/L、16.
  • 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠から保護されていない出産の可能性のある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：1
カンデサルタン シレキセチル 16mg 単剤療法
薬：カンデサルタン シレキセチル
カンデサルタン シレキセチル 16mg 経口
他の名前：
  • アタカンド
薬：カンデサルタン シレキセチル
カンデサルタン シレキセチル 32mg 経口
他の名前：
  • アタカンド
実験的：2
カンデサルタン シレキセチル 16mg/HCT 併用療法
薬：カンデサルタン シレキセチル
カンデサルタン シレキセチル 16mg 経口
他の名前：
  • アタカンド
薬：カンデサルタン シレキセチル
カンデサルタン シレキセチル 32mg 経口
他の名前：
  • アタカンド
薬：ヒドロクロロチアジド
ヒドロクロロチアジド 12.5mg
他の名前：
  • HCTZ
  • ジアジド
アクティブコンパレータ：3
カンデサルタン シレキセチル 32mg 単剤療法
薬：カンデサルタン シレキセチル
カンデサルタン シレキセチル 16mg 経口
他の名前：
  • アタカンド
薬：カンデサルタン シレキセチル
カンデサルタン シレキセチル 32mg 経口
他の名前：
  • アタカンド
実験的：4
カンデサルタン シレキセチル 32mg/HCT 併用療法
薬：カンデサルタン シレキセチル
カンデサルタン シレキセチル 16mg 経口
他の名前：
  • アタカンド
薬：カンデサルタン シレキセチル
カンデサルタン シレキセチル 32mg 経口
他の名前：
  • アタカンド
薬：ヒドロクロロチアジド
ヒドロクロロチアジド 12.5mg
他の名前：
  • HCTZ
  • ジアジド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間の治療後のベースラインからの平均座位DBPの変化
時間枠：4週間
4 週間後にベースラインから変化した DBP の平均
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間の治療後のベースラインからの平均座位SBPの変化
時間枠：4週間
4週間後にベースラインから変化したSBPの平均
4週間
平均トラフ着座 DBP の目標を達成した患者の割合 (
時間枠：4週間
4週間後に目標DBPおよびSBPを達成した患者の割合
4週間
平均トラフ着座 DBP の目標を達成した患者の割合 (
時間枠：8週間
DBPの目標を達成した患者の割合
8週間
8週間の治療後のベースラインからの平均座位SBPの変化
時間枠：8週間
8週間後のベースラインからのSBPの変化
8週間
8週間の治療後のベースラインからのHs-CRPレベルの変化
時間枠：8週間
8週間後のベースラインからのhs-CRPの変化
8週間
ベースライン（無作為化）から研究終了（8週間）までの有害事象（AE）の発生およびAEによる研究投薬の中止
時間枠：8週間
8週間後のベースラインからのAEの発生数とAEによる治験薬の中止
8週間
4週間および8週間の治療におけるコンプライアンスレベル
時間枠：8週間
処方薬数に対する返却薬数の割合
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

  • 主任研究者：Dong Hoon Choi、Severance Hospital
  • スタディディレクター：Joonwoo Bahn、AstraZeneca Korea

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月24日

最終確認日

2009年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D2452L00016

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

II期高血圧の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ireland

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する