急性重度の痛みを伴う成人ED患者のプロトコール化治療と非プロトコール化治療

包含基準:

1. 21歳から64歳まで：21歳未満の患者は自動的にモンテフィオーレ救急部小児病院にトリアージされるため、この研究には参加できません。 年齢が長期間にわたるモルヒネ必要量の重要な決定要因であることが実質的な証拠によって裏付けられているため、64 歳が包含範囲の上限として選択された。
2. 7 日以内に発症する痛み: 7 日以内に発症する痛みは、ED 文献で使用されている急性の痛みの定義です。
3. 患者の痛みが静脈内オピオイドの使用を正当化するという救急科 (ED) の主治医の判断: 静脈内オピオイドの使用の決定に影響を与える要因は複雑かつ広範です。 治験における患者選択の問題に対処するために一般的に採用されるアプローチは、一般にオピオイド鎮痛薬で適切に治療されると考えられる特定の状態（例：腎疝痛）または治療法（例：子宮摘出術後）を使用することである。 、これにより、研究の適格性に関する個人の判断が不要になります。 しかし、ED 環境における最も幅広い一般化可能性を備えた静脈内 (IV) オピオイドの役割を評価するために、我々は、急性の痛みを訴えるさまざまな診断を持つ患者を登録することにしました。 オピオイドは、痛み（胃腸炎、片頭痛など）を訴えるすべての患者にとって適切な治療法ではありません。 したがって、オピオイドが適応となる診断と状況の包括的なリストを指定するか、臨床的判断を使用する必要があります。 私たちは後者の選択肢を選択しました。
4. 正常な精神状態: 経験した痛みの尺度を提供するには、患者は正常な精神状態を持っている必要があります。 人、場所、時間に対する見当識は、研究に参加するのに十分に正常な精神状態の指標として使用されます。

除外基準:

1. メサドンの以前の使用: 急性痛の知覚に対するメサドンの使用の影響は不明ですが、変化する可能性があります。
2. 過去 7 日間の他のオピオイド、トラマドール、またはヘロインの使用: 静脈内オピオイドに対する反応を変化させ、投与された薬剤の効果を隠す可能性のあるオピオイド耐性に関連するバイアスの導入を避けるため。
3. モルヒネ、ヒドロモルホン、またはその他のオピオイドに対する以前の副作用：患者が過去に有害事象なしにオピオイド薬を投与されたことがある場合は例外となります（つまり、患者はモルヒネにアレルギーがあると述べているかもしれませんが、過去にヒドロモルホンを投与されたことはありますが、何の副作用もありません）効果)
4. 慢性疼痛症候群：頻繁に再発する、または少なくとも 3 か月間毎日続く痛みで、疼痛受容体のダウンレギュレーションによると考えられる疼痛知覚の変化が生じます。 慢性疼痛症候群の例には、鎌状赤血球貧血、変形性関節症、線維筋痛症、片頭痛、および末梢神経障害が含まれます。
5. アルコール中毒：アルコール中毒の存在により、痛みの認識、報告、治療が変化する可能性があります。 アルコール中毒は担当医師の判断により存在すると判断されます。
6. 収縮期血圧 < 90 mm Hg: オピオイドは末梢血管拡張を引き起こし、起立性低血圧や失神を引き起こす可能性があります。
7. 過去 30 日間のモノアミンオキシダーゼ (MAO) 阻害剤の使用: MAO 阻害剤は、少なくとも 1 種類のオピオイド薬の効果を増強し、不安、混乱、呼吸または昏睡の重大な抑制を引き起こすことが報告されています。
8. 体重 100 ポンド未満: 体重 100 ポンド未満の患者には、ヒドロモルホンを 2 mg まで投与しても安全ではない可能性があることを懸念しています。
9. ベースライン室内空気酸素飽和度が 95% 未満: IV オピオイドは呼吸抑制を引き起こし、低酸素血症を引き起こす可能性があるため、このサブグループの患者は除外します。

10. CO2 測定値が 46 を超える場合: 同様の研究 (04-12-360) に従って、患者の 4 つのサブセットは、研究に登録する前に手持ち式炭酸ガス計を使用して CO2 を測定します。 CO2 測定値が 46 を超える場合、患者は研究から除外されます。 4 つのサブセットは次のとおりです。

    1. 慢性閉塞性肺疾患（COPD）の病歴を持つすべての患者
    2. 睡眠時無呼吸症候群の病歴のあるすべての患者
    3. 喘息の病歴と20箱以上の喫煙歴を報告したすべての患者
    4. 喘息の増悪があり、喫煙歴が20箱未満であると報告したすべての患者