生後1年間の細気管支炎後の乳児の換気機能の追跡調査
生後1年の間に1回(またはそれ以上)の細気管支炎後の乳児の換気機能のフォローアップ。喘息への進路
喘息のかなりの割合が小児期に診断されます。 細気管支炎は、幼少期における最も一般的な下気道疾患 (LRI) であり、本研究は、小児肺を使用して、幼少期の LRI と 3 歳児におけるアトピーおよび喘息の引き金との間の関係の可能性を強調するために実施された前向き研究です。機能テスト。
29人の乳児(女性8人、男性21人)が研究に含まれていました。 研究の開始は、最初の細気管支炎エピソードの少なくとも 3 週間後に開始されました。 肺機能検査は、乳児固有の身体プレチスモグラフィー(Babybody、Erich Jaeger、ドイツ)を使用して実現されました。 同じテストが 18 か月と 24 か月に行われました。 30 か月と 36 か月の時点で、オシロメトリーと閉塞システム (Masterlab-IOS、Erich Jaeger、ドイツ) を使用して呼吸抵抗を測定することにより、肺機能を評価しました。 測定データが閉塞を示した場合は、可逆性を評価するために気管支拡張剤を吸入しました。 結果が正常であった場合、吸入メタコリンを使用した気管支誘発試験が実施されました。
皮膚プリック テスト (SPTs) は、最初の検査中、および 24 か月と 36 か月 (Stallergenes-DHS) で実施されました。
多くの患者がフォローアップできなかったため、データの収集はほとんど不完全でした。 入手可能なデータに基づいて、ほとんどの肺検査結果は正常範囲内であると結論付けることができますが、無視できない気管支過敏性が報告されました (患者の 41%)。
この研究は、含まれる患者の数を増やし、より長い期間フォローアップを続けるために継続する必要があります.
調査の概要
詳細な説明
喘息は、世界中で多くの人口を抱え、フランスでは約 200 万人が罹患しており、毎年 200 人の患者が死亡しています。 喘息のかなりの割合が小児期に診断されます。 幼少期の感染性暴露と喘息およびアトピーとの関係を理解することは、かなりの関心があるようです。
主にウイルス性の呼吸器感染症は、小児期に非常に一般的です。 細気管支炎は、若年期における最も一般的な下気道疾患 (LRI) です (1)。 それは一般に呼吸器合胞体ウイルス (RSV) によって引き起こされ、その後の喘鳴や小児喘息に関連することがよくあります (2)。 RSV 以外の病原体によって引き起こされる呼吸器感染症も、喘息やアトピーと関連している可能性があります (3)。 しかし、いくつかの研究では細気管支炎とアトピーとの関係が示されているが(4)、他の研究では示されていない(5, 6)ため、幼少期の呼吸器感染症と小児期の喘息との関係は再び議論されている.
現在の作業は、小児肺機能検査を使用して、幼少期の LRI と 3 歳の小児期のアトピーおよび喘息の引き金との関係の可能性を強調するために実施された前向き研究です。
29人の乳児(女性8人、男性21人)が研究に含まれ、29人の乳児のうち8人が未熟児でした。 最年少の患者は生後 3 か月で、年長の患者は生後 14 か月でした。 研究の開始は、最初の細気管支炎エピソードの少なくとも 3 週間後に開始されました。 肺機能検査は、ボディプレチスモグラフィー (Babybody、Erich Jaeger、ドイツ) を使用して実現されました。 同じテストが 18 か月と 24 か月に行われました。 30 か月と 36 か月の時点で、オシロメトリー システムと閉塞システム (Masterlab-IOS、Erich Jaeger、ドイツ) を使用して呼吸抵抗を測定することにより、肺機能を評価しました。 すべての呼吸器検査は、無症候性の呼吸状態にあり、呼吸器感染症から少なくとも 1 か月離れた患者に対して実施されました。 測定データが閉塞を示した場合、可逆性を評価するために気管支拡張剤を吸入しました。 結果が正常であった場合、吸入メタコリンを使用した気管支誘発試験が実施されました。
皮膚プリック テスト (SPTs) は、最初の検査時、および 24 か月と 36 か月 (Stallergenes-DHS) で実施されました。 Dermatophagoides pteronyssinus、alternaria、猫のフケ、ゴキブリ、オーチャード グラス、チモシー グラスが体系的にテストされました。 膨疹の直径が 3 mm を超え、陽性対照よりも 50% 大きい場合、SPT は陽性と見なされ、陰性対照は陰性のままでした (7)。 陰性対照の陰性反応により、ダーモグラフィー症の可能性は排除された。
多くの患者がフォローアップできなかったため、データの収集はほとんど不完全でした。 手短に言えば、利用可能なデータに基づいて、肺検査の結果のほとんどは正常範囲内でしたが、患者の一部はフォローアップ中に喘鳴エピソードの再発を経験しました. それにもかかわらず、メタコリンに対する気管支の過敏性が 41% で報告されました。 SPT によってスクリーニングされたアトピーは、少数の乳児 (13.5%) で検出されました。 気管支過敏性とアトピーの共存は、1人の患者にのみ存在しました。
これらの不完全な結果は、喘鳴のある子供の喘息のその後の発症における症状、気管支閉塞、気管支過敏性およびアトピーの間の複雑な相互作用を強調しています。 これらのパラメータの予後的価値を評価するには、長期的なフォローアップが必要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06000
- CRENESSE Dominique
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 32ヶ月未満のお子様
- -研究を開始する少なくとも3週間前に細気管支炎のエピソードに苦しんでいる子供
除外基準:
- 32ヶ月以上の子供
- 3週間未満から細気管支炎のエピソードに苦しんでいる子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:あ
ボディプレチスモグラフィー 18 ヶ月と 24 ヶ月で同じテストを実施しました。
30 か月と 36 か月の時点で、オシロメトリー システムと閉塞システムを使用して呼吸抵抗を測定することにより、肺機能を評価しました。
|
同じテストが 18 か月と 24 か月に行われました。
30 か月と 36 か月の時点で、オシロメトリー システムと閉塞システムを使用して呼吸抵抗を測定することにより、肺機能を評価しました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
最初の細気管支炎エピソードから少なくとも 3 週間後、および 18 か月と 24 か月での身体プレチスモグラフィー
時間枠:18、24、30、36ヶ月
|
18、24、30、36ヶ月
|
30 か月および 36 か月での呼吸抵抗測定 (オシロメトリーおよび閉塞システム)
時間枠:18、24、30、36ヶ月
|
18、24、30、36ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
皮膚プリックテスト
時間枠:最初の試験時、および24か月と36か月
|
最初の試験時、および24か月と36か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dominique CRENESSE, PU PH、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wright AL, Taussig LM, Ray CG, Harrison HR, Holberg CJ. The Tucson Children's Respiratory Study. II. Lower respiratory tract illness in the first year of life. Am J Epidemiol. 1989 Jun;129(6):1232-46. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115243.
- Sigurs N, Gustafsson PM, Bjarnason R, Lundberg F, Schmidt S, Sigurbergsson F, Kjellman B. Severe respiratory syncytial virus bronchiolitis in infancy and asthma and allergy at age 13. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):137-41. doi: 10.1164/rccm.200406-730OC. Epub 2004 Oct 29.
- Van Bever HP, Wieringa MH, Weyler JJ, Nelen VJ, Fortuin M, Vermeire PA. Croup and recurrent croup: their association with asthma and allergy. An epidemiological study on 5-8-year-old children. Eur J Pediatr. 1999 Mar;158(3):253-7. doi: 10.1007/s004310051062.
- Schauer U, Hoffjan S, Bittscheidt J, Kochling A, Hemmis S, Bongartz S, Stephan V. RSV bronchiolitis and risk of wheeze and allergic sensitisation in the first year of life. Eur Respir J. 2002 Nov;20(5):1277-83. doi: 10.1183/09031936.02.00019902.
- Stein RT, Sherrill D, Morgan WJ, Holberg CJ, Halonen M, Taussig LM, Wright AL, Martinez FD. Respiratory syncytial virus in early life and risk of wheeze and allergy by age 13 years. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):541-5. doi: 10.1016/S0140-6736(98)10321-5.
- Sampson HA, Albergo R. Comparison of results of skin tests, RAST, and double-blind, placebo-controlled food challenges in children with atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 1984 Jul;74(1):26-33. doi: 10.1016/0091-6749(84)90083-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
体のプレチスモグラフィーの臨床試験
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand Widalまだ募集していません
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsまだ募集していませんリンパ腫、非ホジキン | 多発性骨髄腫
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital完了40歳から80歳までの間であること | 片麻痺と診断された場合 | ミニメンタルテストで20点以上を獲得する | 研究への参加を志願する | 機能的歩行分類によるレベル 2 以上七面鳥
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsFacio Therapeutics完了
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsまだ募集していません手術 | 肥満、重度
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman University完了