Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van de beademingsfunctie bij zuigelingen na bronchiolitis tijdens het eerste levensjaar

24 oktober 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Follow-up van de beademingsfunctie bij zuigelingen na één (of meer) bronchiolitis tijdens het eerste levensjaar. Cursus richting astma

Een aanzienlijk deel van astma wordt gediagnosticeerd tijdens de kindertijd. Bronchiolitis is de meest voorkomende aandoening van de onderste luchtwegen (LRI) in het vroege leven en het huidige werk is een prospectieve studie die is uitgevoerd om de mogelijke relatie tussen LRI in het vroege leven en de trigger van atopie en astma in de kindertijd van 3 jaar te benadrukken, met behulp van pediatrische longontsteking. functie testen.

Negenentwintig baby's (8 vrouwen en 21 mannen) werden in onze studie opgenomen. Het begin van de studie begon minstens drie weken na de eerste bronchiolitisepisode. De longfunctietest werd uitgevoerd met behulp van een babyspecifieke lichaamsplethysmografie (Babybody, Erich Jaeger, Duitsland). Dezelfde tests werden uitgevoerd op 18 en 24 maanden. Na 30 en 36 maanden werd de longfunctie geëvalueerd door ademhalingsweerstanden te meten met behulp van oscillometrie en occlusiesystemen (Masterlab-IOS, Erich Jaeger, Duitsland). Als gemeten gegevens een obstructie vertoonden, werd een bronchodilatator ingeademd om de reversibiliteit te beoordelen. Wanneer de resultaten normaal waren, werd een bronchiale provocatietest uitgevoerd met geïnhaleerde metacholine.

Huidpriktesten (SPT's) werden uitgevoerd tijdens het eerste onderzoek en op 24 en 36 maanden (Stallergenes-DHS).

Het verzamelen van gegevens was grotendeels onvolledig omdat een aantal patiënten uit de follow-up viel. Op basis van de beschikbare gegevens kan worden geconcludeerd dat de meeste longtestresultaten binnen het normale bereik lagen, maar dat er een niet te verwaarlozen bronchiale hyperreactiviteit werd gedocumenteerd (41% van de patiënten).

Deze studie moet worden voortgezet om het aantal geïncludeerde patiënten te verhogen en hun follow-up gedurende een langere tijd voort te zetten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Astma treft een grote bevolking over de hele wereld en ongeveer twee miljoen mensen in Frankrijk, waarbij tweehonderd patiënten per jaar overlijden. Een aanzienlijk deel van de gevallen van astma wordt gediagnosticeerd tijdens de kindertijd. Het lijkt van groot belang om de relatie te begrijpen tussen blootstelling aan infectieziekten in het vroege leven en astma en atopie.

Respiratoire infectieziekten, meestal viraal, komen veel voor in de kindertijd. Bronchiolitis is de meest voorkomende aandoening van de onderste luchtwegen (LRI) op jonge leeftijd (1). Het wordt gewoonlijk veroorzaakt door respiratoir syncytieel virus (RSV) en wordt vaak geassocieerd met piepende ademhaling en astma bij kinderen (2). Respiratoire infectieziekten veroorzaakt door een ander agens dan RSV kunnen ook in verband worden gebracht met astma en atopie (3). Er wordt echter opnieuw veel gediscussieerd over de relatie tussen infectieziekten van de luchtwegen in het vroege leven en astma in de kindertijd, aangezien sommige studies een relatie aantonen tussen bronchiolitis en atopie (4) maar andere niet (5, 6).

Het huidige werk is een prospectieve studie die is uitgevoerd om de mogelijke relatie tussen LRI in het vroege leven en trigger van atopie en astma in de kindertijd van 3 jaar te benadrukken, met behulp van pediatrische longfunctietesten.

Negenentwintig baby's (8 vrouwen en 21 mannen) werden opgenomen in onze studie en 8 van de 29 baby's waren vroeggeboorte. De jongste patiënt was 3 maanden oud en de oudere veertien maanden oud. Het begin van de studie begon minstens drie weken na de eerste bronchiolitisepisode. Longfunctietest werd uitgevoerd met behulp van lichaamsplethysmografie (Babybody, Erich Jaeger, Duitsland). Dezelfde tests werden uitgevoerd op 18 en 24 maanden. Na 30 en 36 maanden werd de longfunctie geëvalueerd door ademhalingsweerstanden te meten met behulp van een oscillometriesysteem en een occlusiesysteem (Masterlab-IOS, Erich Jaeger, Duitsland). Alle respiratoire tests werden uitgevoerd bij patiënten met een asymptomatische respiratoire aandoening en ten minste één maand na respiratoire infectie. Als gemeten gegevens een obstructie vertoonden, werd een bronchodilatator ingeademd om de reversibiliteit te beoordelen. Wanneer de resultaten normaal waren, werd een bronchiale provocatietest uitgevoerd met geïnhaleerde metacholine.

Huidpriktesten (SPT's) werden uitgevoerd bij het eerste onderzoek en na 24 en 36 maanden (Stallergenes-DHS). Dermatophagoides pteronyssinus, alternaria, huidschilfers van katten, kakkerlak, boomgaardgras en timotheegras werden systematisch getest. De SPT's werden als positief beschouwd wanneer de kwaddeldiameter meer dan 3 mm en 50% groter was dan de positieve controle, en de negatieve controle bleef negatief (7). De mogelijkheid van dermografie werd geëlimineerd door een negatieve reactie van de negatieve controle.

Het verzamelen van gegevens was grotendeels onvolledig omdat een aantal patiënten uit de follow-up viel. In het kort, op basis van de beschikbare gegevens vielen de meeste longtestresultaten binnen het normale bereik, hoewel een deel van de patiënten tijdens de follow-up last had van terugkerende piepende ademhaling. Desalniettemin werd bij 41% een bronchiale hyperreactiviteit op metacholine gedocumenteerd. Atopie, zoals gescreend door SPT's, werd gedetecteerd bij een minderheid van de baby's (13,5%). Coëxistentie van bronchiale hyperreactiviteit en atopie was bij slechts één patiënt aanwezig.

Deze onvolledige resultaten benadrukken het complexe samenspel tussen symptomen, bronchiale obstructie, bronchiale hyperreactiviteit en atopie in de daaropvolgende ontwikkeling van astma bij piepende kinderen. Follow-up op lange termijn is nodig om de prognostische waarde van deze parameters te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06000
        • CRENESSE Dominique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kind jonger dan 32 maanden
  • kind met een episode van bronchiolitis ten minste 3 weken voor aanvang van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • kind ouder dan 32 maanden
  • kind met een episode van bronchiolitis sinds minder dan 3 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: A
lichaamsplethysmografie Dezelfde tests werden uitgevoerd op 18 en 24 maanden. Na 30 en 36 maanden werd de longfunctie geëvalueerd door de ademhalingsweerstand te meten met behulp van een oscillometriesysteem en een occlusiesysteem
Dezelfde tests werden uitgevoerd op 18 en 24 maanden. Na 30 en 36 maanden werd de longfunctie geëvalueerd door de ademhalingsweerstand te meten met behulp van een oscillometriesysteem en een occlusiesysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsplethysmografie ten minste drie weken na de eerste bronchiolitisepisode en na 18 en 24 maanden
Tijdsspanne: 18, 24, 30 en 36 maanden
18, 24, 30 en 36 maanden
Ademhalingsweerstandmeting (oscillometrie en occlusiesystemen) op 30 en 36 maanden
Tijdsspanne: 18, 24, 30 en 36 maanden
18, 24, 30 en 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Huidpriktesten
Tijdsspanne: bij het eerste examen en op 24 en 36 maanden
bij het eerste examen en op 24 en 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominique CRENESSE, PU PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiolitis

Klinische onderzoeken op lichaamsplethysmografie

3
Abonneren