Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Seguimiento de la Función Ventilatoria en el Lactante Posterior a Bronquiolitis Durante el Primer Año de Vida

24 de octubre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Seguimiento de la función ventilatoria en lactantes tras una (o más) bronquiolitis durante el primer año de vida. Curso Hacia el Asma

Una proporción significativa del asma se diagnostica durante la infancia. La bronquiolitis es la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRI) más común en la vida temprana y el presente trabajo es un estudio prospectivo realizado para resaltar la posible relación entre la LRI en la vida temprana y el desencadenante de atopia y asma en la infancia de 3 años, usando pulmón pediátrico. prueba de funciones

Veintinueve bebés (8 mujeres y 21 hombres) se incluyeron en nuestro estudio. El inicio del estudio comenzó al menos tres semanas después del primer episodio de bronquiolitis. La prueba de función pulmonar se realizó utilizando una pletismografía corporal específica para bebés (Babybody, Erich Jaeger, Alemania). Se realizaron las mismas pruebas a los 18 y 24 meses. A los 30 y 36 meses se evaluó la función pulmonar midiendo las resistencias respiratorias mediante oscilometría y sistemas de oclusión (Masterlab-IOS, Erich Jaeger, Alemania). Si los datos medidos mostraban una obstrucción, se inhalaba un broncodilatador para evaluar la reversibilidad. Cuando los resultados fueron normales, se realizó una prueba de provocación bronquial con metacolina inhalada.

Se realizaron pruebas cutáneas (SPT) durante el primer examen, ya los 24 y 36 meses (Stallergenes-DHS).

La recopilación de datos fue en gran medida incompleta debido a la pérdida de seguimiento de varios pacientes. En base a los datos disponibles, se puede concluir que la mayoría de los resultados de las pruebas pulmonares estaban en el rango normal pero se documentó una hiperreactividad bronquial no despreciable (41% de los pacientes).

Este estudio debe continuarse para aumentar el número de pacientes incluidos y continuar su seguimiento durante más tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El asma afecta a una gran población en todo el mundo ya unos dos millones de personas en Francia, matando a doscientos pacientes al año. Una proporción significativa de los casos de asma se diagnostican durante la infancia. Comprender la relación entre las exposiciones infecciosas en la vida temprana y el asma y la atopia parece ser de gran interés.

Las enfermedades infecciosas respiratorias, en su mayoría virales, son muy comunes en la infancia. La bronquiolitis es la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRI) más común en los primeros años de vida (1). Es comúnmente causada por el virus respiratorio sincitial (RSV) y a menudo se asocia con sibilancias posteriores y asma infantil (2). Las enfermedades infecciosas respiratorias causadas por otros agentes distintos al RSV también pueden estar asociadas con el asma y la atopia (3). Sin embargo, la relación entre las enfermedades respiratorias infecciosas en los primeros años de vida y el asma en la infancia vuelve a ser muy debatida ya que algunos estudios muestran una relación entre la bronquiolitis y la atopia (4) pero no otros (5, 6).

El presente trabajo es un estudio prospectivo realizado para resaltar la posible relación entre LRI en la vida temprana y el desencadenante de atopia y asma en la infancia de 3 años, utilizando pruebas de función pulmonar pediátrica.

Veintinueve bebés (8 mujeres y 21 hombres) se incluyeron en nuestro estudio y 8 de 29 bebés nacieron prematuros. El paciente más joven tenía 3 meses y el mayor catorce meses. El inicio del estudio comenzó al menos tres semanas después del primer episodio de bronquiolitis. La prueba de función pulmonar se realizó mediante pletismografía corporal (Babybody, Erich Jaeger, Alemania). Se realizaron las mismas pruebas a los 18 y 24 meses. A los 30 y 36 meses se evaluó la función pulmonar midiendo las resistencias respiratorias mediante un sistema de oscilometría y un sistema de oclusión (Masterlab-IOS, Erich Jaeger, Alemania). Todas las pruebas respiratorias se realizaron en pacientes en condiciones respiratorias asintomáticas y con al menos un mes de diferencia de infección respiratoria. Si los datos medidos mostraban una obstrucción, se inhalaba un broncodilatador para evaluar la reversibilidad. Cuando los resultados fueron normales, se realizó una prueba de provocación bronquial con metacolina inhalada.

Se realizaron pruebas cutáneas (SPT) en el primer examen, ya los 24 y 36 meses (Stallergenes-DHS). Se probaron sistemáticamente Dermatophagoides pteronyssinus, alternaria, caspa de gato, cucaracha, pasto ovillo y pasto fleo. Los SPT se consideraron positivos cuando el diámetro de la roncha era superior a 3 mm y un 50 % más grande que el control positivo, y el control negativo permaneció negativo (7). La posibilidad de dermografismo fue eliminada por una reacción negativa del control negativo.

La recopilación de datos fue en gran medida incompleta debido a la pérdida de seguimiento de varios pacientes. Brevemente, según los datos disponibles, la mayoría de los resultados de las pruebas pulmonares estuvieron dentro del rango normal, aunque una proporción de pacientes experimentó episodios recurrentes de sibilancias durante el seguimiento. Sin embargo, se documentó una hiperreactividad bronquial a la metacolina en el 41%. La atopia, detectada mediante SPT, se detectó en una minoría de lactantes (13,5 %). La coexistencia de hiperreactividad bronquial y atopia se presentó en un solo paciente.

Estos resultados incompletos resaltan la compleja interacción entre los síntomas, la obstrucción bronquial, la hiperreactividad bronquial y la atopia en el posterior desarrollo de asma en niños con sibilancias. Es necesario un seguimiento a largo plazo para evaluar el valor pronóstico de estos parámetros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • CRENESSE Dominique

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niño menor de 32 meses
  • niño que sufre un episodio de bronquiolitis al menos 3 semanas antes de comenzar el estudio

Criterio de exclusión:

  • niño mayor de 32 meses
  • niño que sufre un episodio de bronquiolitis desde hace menos de 3 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: A
pletismografía corporal Se realizaron las mismas pruebas a los 18 y 24 meses. A los 30 y 36 meses se evaluó la función pulmonar midiendo las resistencias respiratorias mediante un sistema de oscilometría y un sistema de oclusión
Se realizaron las mismas pruebas a los 18 y 24 meses. A los 30 y 36 meses se evaluó la función pulmonar midiendo las resistencias respiratorias mediante un sistema de oscilometría y un sistema de oclusión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pletismografía corporal al menos tres semanas después del primer episodio de bronquiolitis y a los 18 y 24 meses
Periodo de tiempo: 18, 24, 30 y 36 meses
18, 24, 30 y 36 meses
Medida de resistencias respiratorias (oscilometría y sistemas de oclusión) a los 30 y 36 meses
Periodo de tiempo: 18, 24, 30 y 36 meses
18, 24, 30 y 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pruebas de punción cutánea
Periodo de tiempo: en el primer examen, y a los 24 y 36 meses
en el primer examen, y a los 24 y 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique CRENESSE, PU PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre pletismografia corporal

3
Suscribir