アフガニスタンにおける標準的なマラリア治療レジメンとアルテキンの比較研究

マラリアは、アフガニスタンの多くの州で主要な公衆衛生上の問題となっています。クロロキン (CQ) およびアモジアキン (AQ) で治療された熱帯熱マラリア原虫 (Pf) マラリアの失敗率は、全体で 60% 以上に上昇し、ジャララバードでは 90% に達しています。 CQ は三日熱マラリア原虫に対して完全に有効であり、スルファドキシン-ピリメタミン (SP) は熱帯熱マラリア原虫に対して有効です (10 ～ 15% の症例で治癒に失敗します)。 現在のマラリア治療プロトコルは、まだ P.vivax の CQ を継続しており、(Pf) マラリアを治療するために Artmisinine ベースの併用療法 (ACT) を採用しています。これは、50% 以上のマラリアが臨床的に診断されているためです。簡素化する。

DHA-PPQの56日PCR補正治癒率を主要な目的として標準治療レジメンと比較し、副次的な目的として安全性、配偶子母細胞破壊効果、および寄生虫クリアランス時間を比較することにより、私たちの研究は無作為化、オープンラベル、制御、非劣性臨床有効性と安全性を比較する試験は、アフガニスタンの標準的なマラリア治療レジメンの簡素化と改善を導く科学的証拠を提供します。三日熱マラリアと熱帯熱マラリアの両方を同じ投薬計画で治療する方針を採用すること。

有意水準 (α) = 0.05 および検出力 = 80% の場合、計算されたサンプル サイズは研究アームあたり 274 です。 したがって、約 1100 人の患者 (研究群あたり 274 人: 熱帯熱マラリア患者 548 人、三日熱マラリア患者 548 人) が、3 つのマラリア流行地域 (東部のナンガルハール、北東部のタハール、および国の北西部のファリャブ) 書面による通知同意書に署名した後、包含および除外基準に従って、研究チームの観察下で無作為化された薬物用量を投与し、3日間毎日フォローアップすることにより、アウト患者として扱われます(いずれかのアームの治療コースは、1 日 1 回 3 日間の投与）、その後は 56 日目までは週 1 回です。 調査は、アフガニスタンの 3 つの州で約 2 年間実施される予定です。

患者は臨床的に評価され、必要な臨床検査が実施され、すべての生物医学的所見が特別な患者症例記録形式に記録され、その電子形式はTropへのブロスになります. 最終分析のためのマヒドン大学医学部。 患者は、フォローアップの訪問のための合理的な交通費と、登録の最後に蚊帳 1 つを受け取ります。