Artekin 与阿富汗标准疟疾治疗方案的比较研究

疟疾是阿富汗许多省份的主要公共卫生问题，氯喹 (CQ) 和阿莫地喹 (AQ) 治疗恶性疟原虫 (Pf) 疟疾的总体失败率已上升至 60% 以上，在贾拉拉巴德高达 90%。 CQ 对间日疟原虫仍然完全有效，而磺胺多辛-乙胺嘧啶 (SP) 对恶性疟原虫仍然有效（10-15% 的病例未能治愈）。 目前的疟疾治疗方案仍然继续对间日疟原虫进行 CQ 并采用基于青蒿素的联合疗法 (ACT) 治疗 (Pf) 疟疾，因为临床诊断出超过 50% 的疟疾，因此由于这个和其他操作原因，该方案需要被简化。

通过比较 DHA-PPQ 与标准治疗方案的 56 天 PCR 校正治愈率作为主要目标，比较安全性、配子体杀灭效果和寄生虫清除时间作为次要目标，我们的研究标题为：随机、开放标签、对照、非劣效性临床疗效和安全性比较试验，将提供科学证据，引导阿富汗标准疟疾治疗方案的简化和改进；采取以相同的药物方案治疗间日疟疾和恶性疟疾的政策。

在显着性水平 (α) = 0.05 和功效 = 80% 的情况下，计算得出的样本量为每个研究组 274 个。 因此，将在三个疟疾流行省份（东部的楠格哈尔省、东北部的塔哈尔省和Faryab 在国家西北部）签署书面知情同意书后，根据纳入和排除标准，将在研究小组的观察下给予随机药物剂量作为外出患者治疗，并每天随访 3 天（如任一只手臂的治疗过程是每天一次，持续三天），之后每周一次，直到第 56 天。 该研究计划在阿富汗的 3 个省进行大约 2 年。

将对患者进行临床评估，并进行必要的实验室测试，所有生物医学发现都将记录在特殊的患者病例记录表中，其电子形式将成为 Trop 的肉汤。 玛希隆大学医学院进行最终分析。 患者将在入组结束时获得合理的随访交通费用和一顶蚊帐。