아프가니스탄의 표준 말라리아 치료 요법과 Artekin의 비교 연구

말라리아는 아프가니스탄의 많은 지방에서 주요 공중 보건 문제입니다. 클로로퀸(CQ) 및 아모디아퀸(AQ) 처리 실패율은 말라리아 열충충(Pf) 말라리아가 전반적으로 60% 이상, 잘랄라바드에서는 90%까지 증가했습니다. CQ는 P vivax에 대해 완전히 효과적이며 sulphadoxine-pyrimethamine(SP)은 P falciparum에 대해 여전히 효과적입니다(10-15%의 사례가 완치되지 않음). 현재 말라리아 치료 프로토콜은 여전히 ​​P.vivax에 대한 CQ를 계속하고 있으며 50% 이상의 말라리아가 임상적으로 진단되었기 때문에 (Pf) 말라리아 치료를 위해 Artmisinine 기반 병용 요법(ACT)을 채택했습니다. 단순화합니다.

DHA-PPQ의 56일 PCR 보정된 치료율을 1차 목적으로 표준 치료 요법과 비교하고 2차 목적으로 안전성, 배우자 세포 효과 및 기생충 제거 시간을 비교하여 무작위, 공개 라벨, 통제, 비열등성 임상이라는 제목의 연구를 수행했습니다. 효능 및 안전성 비교 시험은 아프가니스탄에서 표준 말라리아 치료 요법의 단순화 및 개선을 이끌 과학적 증거를 제공할 것입니다. 동일한 약물 요법으로 vivax 및 falciparum 말라리아를 모두 치료하는 정책을 채택합니다.

유의 수준(α) = 0.05이고 검정력이 80%인 경우 계산된 표본 크기는 연구 부문당 274개입니다. 따라서 약 1,100명의 환자(연구 부문당 274명: falciaprum 말라리아 환자 548명 및 vivax 말라리아 환자 548명)가 3개 말라리아 풍토 지역(동쪽의 Nangarhar, 북동쪽의 Thakhar 및 국가 북서부에 있는 Faryab) 포함 및 제외 기준에 따라 서면 동의서에 서명한 후 연구 팀의 관찰 하에 무작위 약물 용량을 제공하고 3일 동안 매일 추적 관찰함으로써 외부 환자로 치료할 것입니다. 어느 쪽 팔의 치료 과정은 3일 동안 1일 1회 투여) 이후 매주부터 56일까지. 연구는 아프가니스탄 3개 주에서 약 2년간 진행될 예정이다.

환자는 임상적으로 평가되고 필요한 실험실 테스트가 수행되며 모든 생의학 결과는 특별한 환자 사례 기록 형식으로 기록되며 전자 형식은 Trop에 전달됩니다. 최종 분석을 위한 Mahidol University의 Med. 환자는 후속 방문을 위한 합당한 교통비와 등록 종료 시 침대 네트 1개를 받게 됩니다.