ラセミアルブテロールと比較した運動誘発性気管支収縮の予防におけるレバルブテロールの用量反応研究

包含基準:

• -被験者は、男性または女性で、同意の時点で少なくとも12歳でなければなりません。
• 12〜60歳の女性被験者は、血清妊娠検査で陰性でなければなりません。
• -出産の可能性のある女性は、研究を通して許容される避妊法を使用している必要があります。
• -被験者は、研究開始前の最低6か月間、喘息の診断が文書化されている必要があります
• 被験者は可逆性気道疾患を除いて健康で、呼吸機能に影響を与える可能性のある慢性疾患を患っていない必要があります。
• -被験者は、研究のために胸部X線を持っている必要があります または無作為化の12か月前。
• 被験者は、日記カードと医療イベントカレンダーを毎日確実に記入し、投薬指示を理解できる必要があります。 これができない未成年の被験者には、研究中にこれらの活動を支援できる親/法定後見人が必要です。

除外基準:

• -妊娠中または授乳中の女性被験者。
• -研究開始から30日以内に治験薬研究に参加した、または現在別の臨床試験に参加している被験者。
• 12:00 PM前に研究訪問を開始できないスケジュールを持つ被験者。
• -プロトコルに記載されているように、運動課題を実行したくない、または物理的に実行できない被験者。
• -治験測定またはコンプライアンス、またはその両方を妨げる研究中の旅行の約束がある被験者。
• -研究開始前の4週間以内に喘息による入院歴がある被験者、または治験中の選択的手術を含む入院が予定されている被験者。
• -レバルブテロールまたはラセミアルブテロール、またはこれらの製剤のいずれかに含まれる賦形剤のいずれかに対する既知の感受性を持つ被験者。
• -硫酸アルブテロールの投与が禁忌である処方薬を使用している被験者。
• -現在、生命を脅かす喘息と診断されている被験者は、挿管を必要とする喘息エピソードの病歴として定義され、研究開始前の12か月以内に高炭酸ガス血症、呼吸停止、または低酸素発作に関連しています。
• -癌の病歴のある被験者（例外：寛解中の基底細胞癌）。
• -甲状腺機能亢進症、糖尿病、高血圧、心臓病、または発作障害を現在投薬によって十分に制御されていない、またはこのプロトコルの正常な完了を妨げる可能性のある被験者。
• -研究開始前の12か月以内に薬物乱用または薬物乱用の履歴がある被験者。 -尿薬物検査は、研究開始時に陰性でなければなりません。
• -タバコの喫煙歴が10年を超える被験者、または研究開始から6か月以内のタバコ製品の使用。
• -気管支肺アスペルギルス症または何らかの形のアレルギー性肺胞炎の記録された病歴を持つ被験者。
• -臨床的に重大な上気道または下気道感染症に苦しんでいた被験者 研究開始の3週間前。
• -不安定な喘息の被験者;または喘息治療に変更を加えた人;または4週間以内に喘息の悪化のために救急部門または病院への訪問。
• スタッフまたはスタッフの親戚である対象者。