抗ドナー抗体の開発に対するリツキシマブの効果

包含基準:

• 腎臓移植または腎膵臓移植のレシピエントで、腎生検で急性拒絶反応が優勢で、免疫組織化学による as B 細胞の存在が認められる
• 18歳から65歳までの患者
• リツキシマブにアレルギーがないことがわかっている患者
• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルの要件を順守することができ、喜んで
• -血清クレアチニンが6 mg / dL未満で示される適切な腎機能
• 血清妊娠検査陰性（妊娠可能年齢の女性向け）
• 生殖能力のある男性と女性は、治療中および治療終了後 12 か月 (1 年間) は、許容される避妊法を使用することに同意する必要があります。
• 腎膵臓移植を受けた患者。
• -免疫組織化学でB細胞浸潤の証拠がある患者

除外基準:

• 腎膵臓以外の多臓器移植を受けた患者。
• 治験登録前3ヶ月以内に治験薬を投与された患者
• -無作為化前の4週間以内の生ワクチンの受領
• リツキシマブ（MabThera® / Rituxan®）による以前の治療
• -ヒト化またはマウスモノクローナル抗体に対する重度のアレルギーまたはアナフィラキシー反応の病歴
• -HIVの病歴（HIV陽性、該当する場合はスクリーニング中に実施されたHIV）
• B型肝炎および/またはC型肝炎の病歴（スクリーニング時のHep B/C）
• -再発した重大な感染症の病歴または再発した細菌感染症の病歴
• -既知の活動的な細菌、ウイルス性真菌性マイコバクテリア、またはその他の感染症（結核または非定型抗酸菌性疾患を含むが、爪床の真菌感染症を除く）、または入院または静脈内投与による治療を必要とする感染症の主要なエピソード。 -スクリーニング後4週間以内の抗生物質またはスクリーニング前の2週間以内の経口抗生物質
• 末梢静脈アクセスの欠如
• -スクリーニング前の6か月以内の薬物、アルコール、または化学乱用の履歴
• 妊娠（出産の可能性のあるすべての女性に対して、治療後7日以内に血清妊娠検査が陰性である必要があります）
• -過去5年以内の付随する悪性腫瘍または以前の悪性腫瘍。ただし、適切に治療された皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除く。
• -薬物で治療されている精神障害の歴史
• -重大な心疾患または肺疾患（閉塞性肺疾患を含む） 実験室除外基準（スクリーニング時）
• ヘモグロビン: < 7 gm/dL
• 血小板: < 100,000/mm
• -陽性のB型またはC型肝炎の既知の病歴 血清学
• -HIV陽性の既知の病歴