米国の小児におけるMenactra®の用量比較研究

包含基準 :

• 組み入れの日に2歳から11歳未満。
• 被験者が署名した同意書（年齢によって異なります）と、両親または別の法的に認められた代理人が署名したインフォームドコンセントフォームの提供。
• -被験者および親/法定後見人は、予定されたすべての訪問に参加し、すべての治験手順に従うことができます。

除外基準：

• -治験ワクチンまたは別のワクチンのいずれかによる髄膜炎菌性疾患に対する以前のワクチン接種。
• 最初の試験ワクチン接種の 4 週間前に、ワクチン、医薬品、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験のアクティブな (つまり、治療) 部分への参加。
• -現在の試験期間中に別の臨床試験に参加する予定。
• -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全症、免疫抑制療法などの抗がん化学療法または過去6か月以内の放射線療法、または長期の全身性コルチコステロイド療法。
• -ワクチン成分のいずれかに対する全身性過敏症の疑いまたは既知、または研究ワクチンに存在する物質のいずれかを含む製品に対する生命を脅かす反応の病歴。
• -治験責任医師の意見では、試験の実施または完了を妨げる可能性のある段階の慢性疾患。
• 過去3か月以内に血液または血液由来製品を受け取った。
• -最初の試験ワクチン接種の4週間前に、ワクチン（アレルギーの脱感作療法またはワクチン接種前の2週間以内のインフルエンザワクチン以外）を受けた。
• -試験ワクチン接種後4週間以内にワクチンを計画的に受領した。
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原（HBs抗原）、またはC型肝炎の血清陽性。
• -侵襲性髄膜炎菌感染症の病歴（臨床的、血清学的、または微生物学的に確認された）。
• -血小板減少症、凝固障害、または筋肉内（IM）ワクチン接種を禁忌とする3週間前の抗凝固剤の使用。
• -72時間以内に経口または注射された抗生物質療法を受けることが予想される 試験採血。
• ギランバレー症候群（GBS）の個人歴または家族歴。
• -治験責任医師の意見では、被験者に健康上のリスクをもたらす、またはワクチンの評価を妨げる状態。