Phase 3 Study of the Biologic Lung Volume Reduction (BLVR) System in Advanced Upper Lobe Predominant (ULP) Emphysema
Phase 3 Study of the Biologic Lung Volume Reduction (BLVR) System in Patients With Advanced Upper Lobe Predominant Emphysema
調査の概要
詳細な説明
Patients with emphysema currently have limited treatment choices. Many patients are treated with steroids and inhaled medications,which often provide little or no benefit.
In recent years, lung volume reduction surgery has become an accepted therapy for advanced emphysema. Lung volume reduction surgery involves the removal of diseased portions of the lung in order to enable the remaining, healthier portions of the lung to function better. This procedure, although effective for many patients, is complicated and is accompanied by substantial morbidity and mortality risk.
Aeris Therapeutics has developed the Biologic Lung Volume Reduction (BLVR) System to achieve lung volume reduction without surgery and its attendant risks. With BLVR, a physician uses a bronchoscope to direct treatment to the most damaged areas of the patient's lungs. The treatment delivers a precisely proportioned proprietary mixture of drugs and biologics which, when combined at the treatment site, form a bioabsorbable gel. The gel is comprised of clotting proteins that deliver the treatment, an antibiotic to prevent infection and drugs designed to remodel damaged areas of the lungs-actually using the body's natural scar formation response to permanently collapse the diseased areas. This reduction in lung volume creates more space for adjacent healthier parts of the lungs to function more effectively.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
研究計画
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ingenito EP, Berger RL, Henderson AC, Reilly JJ, Tsai L, Hoffman A. Bronchoscopic lung volume reduction using tissue engineering principles. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):771-8. doi: 10.1164/rccm.200208-842OC. Epub 2002 Oct 11.
- Reilly J, Washko G, Pinto-Plata V, Velez E, Kenney L, Berger R, Celli B. Biological lung volume reduction: a new bronchoscopic therapy for advanced emphysema. Chest. 2007 Apr;131(4):1108-13. doi: 10.1378/chest.06-1754.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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BLVRの臨床試験
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Spiration, Inc.完了慢性閉塞性肺疾患スペイン, ドイツ, イタリア, オーストリア, ベルギー, イギリス
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Pulmonx Corporation積極的、募集していない肺気腫 | COPD | 重度の肺気腫イギリス, フランス, オランダ, ドイツ, オーストラリア, イタリア, スイス