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腎臓の作用機序/スプレー vs. TmG (MOA)

2016年10月14日 更新者：AstraZeneca

健康な被験者および2型糖尿病患者におけるダパグリフロジンに反応した腎グルコース再吸収動態の特性評価

この研究の目的は、健康な被験者および 2 型糖尿病患者における尿中のグルコース損失を促進するダパグリフロジンの効果を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Center at San Antonio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性と女性の被験者
  • 18歳から65歳まで
  • BMI 18 ～ 35 kg/m2
  • 健康な被験者および以下の治療法のうちの1つを受けている2型糖尿病の被験者: 食事療法、スルホニル尿素剤、および/またはメトホルミン
  • 腎機能障害の証拠はない

除外基準:

  • 受け入れられる避妊方法を使用したくない、または使用できない
  • 1型糖尿病、心臓病、C型肝炎またはB型肝炎を患っている被験者
  • インスリンへの曝露
  • 除外併用薬の使用
  • 重大な腎臓病、またはその他の重大な医学的または精神障害の証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ1
T2DMの被験者 - ダパグリフロジン 5 mg
薬：ダパグリフロジン
錠剤、経口、1日1回、最長29日間：
他の名前：
  • BMS-512148
アクティブコンパレータ：グループ2
T2DM 患者 - ダパグリフロジン 20 mg
薬：ダパグリフロジン
錠剤、経口、1日1回、最長29日間：
他の名前：
  • BMS-512148
アクティブコンパレータ：グループ3
健康な被験者 - ダパグリフロジン 20 mg
薬：ダパグリフロジン
錠剤、経口、1日1回、最長29日間：
他の名前：
  • BMS-512148

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
尿中ブドウ糖排泄動態の変化
時間枠：7日間の治療後
7日間の治療後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
健康な被験者と糖尿病の被験者の間の尿糖の違い
時間枠：7日目に
7日目に
肝グルコース生成の変化
時間枠：ある日
ある日
尿細管マーカーに対するグルコースの影響
時間枠：ある日
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

協力者

Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月14日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MB102-020

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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