同種臓器移植耐性のための自家造血幹細胞移植 (ASCOTT)

包含基準:

1. 参加者は 18 歳以上である必要があります。
2. 参加者は、移植後 6 か月以上経過している必要があります。
3. 参加者は、アルコール誘発性肝疾患の肝臓同種移植片のレシピエントです。または、ヘモクロマトーシスやウィルソン病などの遺伝性肝疾患。または硬化性胆管炎、自己免疫性肝炎、および/または原発性胆汁性肝硬変を含む自己免疫性肝疾患。
4. 参加者には、移植の合併症があり、HSCT および/または免疫抑制の中止によって改善される可能性があります。急性細胞性拒絶反応の繰り返し (最低 2 回)。および/または免疫抑制に関連する有害事象の発生。これは、薬剤の減量や他の薬剤への変更など、従来の方法では十分に管理されていません。 例としては、腎機能障害の進行、反復感染、神経学的合併症、心血管合併症、または少なくとも 12 か月間寛解している移植後リンパ増殖性疾患 (PTLD) が含まれます。 これらの合併症は、研究者による研究への参加を正当化するのに十分深刻であると見なされなければなりません。

除外基準:

1. 18歳未満の参加者。
2. -心臓、腎臓、肺、肝臓、またはその他の臓器に障害があり、用量集中化学療法を受ける能力が制限される参加者;
3. -活動性または慢性感染症のある参加者。 エプスタインバーウイルス、サイトメガロウイルス、BK、ヒトヘルペスウイルス6、または水痘帯状疱疹ウイルスの以前の再活性化のある参加者は、ウイルスが潜伏状態に戻った場合、適格と見なされます。
4. -HIV1、HIV2、B型肝炎表面抗原、およびC型肝炎に対して血清陽性である参加者;
5. -皮膚の扁平上皮がんまたは基底細胞がん、または移植後リンパ増殖性疾患（PTLD）以外の悪性腫瘍の既往歴のある参加者;
6. -別の併存疾患によって平均余命が大幅に制限されている参加者;
7. -骨髄異形成、その他の非自己免疫性血球減少症、または遺伝性免疫不全状態の証拠がある参加者;
8. -妊娠中または化学療法の投与中に2つの積極的な避妊を実践したくない参加者。 -参加者は、研究への登録からHSCTの2年後まで妊娠しないことを約束することをいとわない必要があります。
9. -プロトコルで指定された治療を遵守できない参加者;
10. -研究倫理委員会のガイドラインに従って、書面によるインフォームドコンセントを提供できない参加者。