Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niermechanisme van actie/splay vs. TmG (MOA)

14 oktober 2016 bijgewerkt door: AstraZeneca

Karakterisering van de kinetiek van nierglucosereabsorptie als reactie op dapagliflozine bij gezonde proefpersonen en bij proefpersonen met diabetes mellitus type 2

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van dapagliflozine op het bevorderen van glucoseverlies in de urine bij gezonde proefpersonen en proefpersonen met diabetes mellitus type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Center at San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke onderwerpen
  • Leeftijd 18 tot 65 jaar
  • BMI 18 tot 35 kg/m2
  • Gezonde proefpersonen en proefpersonen met diabetes mellitus type 2 op 1 van de volgende therapieën: dieet, sulfonylureumderivaten en/of metformine
  • Geen aanwijzingen voor verminderde nierfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om een ​​acceptabele anticonceptiemethode te gebruiken
  • Proefpersonen met diabetes mellitus type 1, hartaandoeningen, lever C of B
  • Blootstelling aan insuline
  • Gebruik van uitsluitende gelijktijdige medicatie
  • Bewijs van een significante nierziekte of een andere significante medische of psychiatrische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
Proefpersonen met T2DM - Dapagliflozine 5 mg
Geneesmiddel: Dapagliflozine
Tabletten, oraal, eenmaal daags, tot 29 dagen:
Andere namen:
  • BMS-512148
Actieve vergelijker: Groep 2
Proefpersonen met T2DM - Dapagliflozine 20 mg
Geneesmiddel: Dapagliflozine
Tabletten, oraal, eenmaal daags, tot 29 dagen:
Andere namen:
  • BMS-512148
Actieve vergelijker: Groep 3
Gezonde proefpersonen - Dapagliflozine 20 mg
Geneesmiddel: Dapagliflozine
Tabletten, oraal, eenmaal daags, tot 29 dagen:
Andere namen:
  • BMS-512148

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verandering in de dynamiek van de uitscheiding van glucose via de urine
Tijdsspanne: na 7 dagen behandeling
na 7 dagen behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in urineglucose tussen gezonde en diabetespatiënten
Tijdsspanne: op 7 dagen
op 7 dagen
Veranderingen in de productie van glucose in de lever
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
Glucose-effecten op tubulaire markers
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Medewerkers

Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MB102-020

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes, NOS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren