便秘型過敏性腸症候群の治療におけるモサプリドとプラセボのランダム化試験

包含基準:

• Rome III IBSの基準:

患者は、以下の 2 つ以上に関連する、過去 3 か月間に少なくとも 1 か月に 3 日、腹痛または不快感を繰り返す必要があります。

• 排便で解消
• 排便回数の変化に伴う発症
• 便の形態または外観の変化に伴う発症

さらに、患者は少なくとも 25% の時間、以下の症状のうち少なくとも 2 つを経験する必要があります [11]。

• 排便頻度の変化（週3回未満の排便）
• 便の形状の変化（ゴツゴツした/硬いなど） Bristol タイプ I-III [付録 1 を参照])
• 排便の変化（いきみ、切迫感、または不完全な排便感）
• 粘液の通過、膨満感、または腹部膨満感

除外基準:

• モサプリドに対する以前のアレルギー
• 夜間症状（真夜中の痛み、またはその他の器質的疾患を示唆する夜間症状）
• 年齢 < 18 歳
• 血便または下血の病歴
• 下痢（1日3回以上の排便）
• 全身症状（発熱、体重減少）
• 重度の便秘 (< 1 bm/週)
• 妊娠または授乳
• 不整脈の既往歴のある患者
• ベースラインECGでのQT延長
• 慢性下剤の使用と依存
• 先天性心疾患の既往歴のある患者
• 低カリウム血症または高カリウム血症の既往歴のある患者
• 次のクラスの薬を服用している患者: HIV 抗ウイルス薬、マクロライド薬、抗不整脈薬、およびアゾール薬。